Eslicarbazepine Acetate 使用者严重皮肤反应的遗传和临床因素的探索性研究

本研究是在美国进行的基因病例对照研究。 在病例对照研究中，具有相关条件的病例（在这种情况下，开始 ESL 后出现 SCAR [严重皮肤不良反应] 的个体）；和控制，已知没有兴趣的个人（在这种情况下没有 SCAR 的 ESL 用户）被识别。 病例将是具有明确或可能史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、急性全身性发疹性脓疱病 (AGEP)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS) 或与其中一种症状一致的症状发作的个体使用 ESL 前 4 个月内（​​包括停用 ESL 后最多 14 天）的情况，通过 PPD 药物警戒 (PVG)（申办者 CRO）确定。 对照将是使用 ESL 至少 6 周但未出现任何 SCAR 的个体，并且将按照每个病例最多 10 个对照的比例与遗传血统分类相匹配。 将前瞻性地收集对照，以便独立于病例收集确定一批 ESL 耐受患者。 控件将从以下各项中选择：

• ESL 临床研究中正在进行的主题；和
• 开出 ESL 处方的患者可能会被神经科医生要求参加具有高度种族多样性的高处方实践。

在同意参与基因研究后，将从病例和对照受试者中收集血液或唾液样本，用于对祖先标记物进行基因分型（用于将对照与病例相匹配）和对 HLA 区域进行测序。 此外，将要求受试者提供血液样本以评估与特定病毒标记的关系。