高血圧妊婦における食事性硝酸塩の影響
2025年4月10日 更新者：Dr Jenny Myers、University of Manchester
高血圧妊婦の心血管機能に対する食事性硝酸塩の影響に関する実現可能性研究
妊娠中の高血圧は、妊娠の約 10% に影響を及ぼし、母親と赤ちゃんの両方に深刻な悪影響を及ぼします。
妊娠中の高血圧を管理するための治療選択肢は現在限られています。
妊娠していない人を対象とした研究では、ビーツの根のジュースを使って食事から硝酸塩を補給すると、血圧が大幅に低下し、血流が改善されることが示されています。
この研究の目的は、食事性硝酸塩の補給 (ビートルート ジュースによる) が慢性高血圧の妊婦の血圧調節を改善できるかどうかを調査することであり、これが胎盤全体の血流を改善できるかどうかも判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性高血圧症（収縮期血圧130～144mmHgおよび/または拡張期血圧80～94mmHg）と診断された女性。
- 妊娠22～35+6週の間
除外基準:
- 多胎妊娠
- 現在、降圧剤を服用している
- 既存の糖尿病 (1 型または 2 型)
- 同意能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事性硝酸塩、ビーツジュース
1日1回、400mgの無機硝酸塩を含むビートルートジュース70mLを7日間連続で摂取。
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毎日7日間7日間
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プラセボコンパレーター：硝酸塩枯渇ビートルートジュース
1 日 1 回、硝酸塩を除去したビートルート ジュース 70mL を 7 日間連続して摂取します。
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毎日7日間7日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療群とプラセボ群の間の臨床血圧の変化（ベースラインと比較）
時間枠：結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：スタディ全体 (18 か月)
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スタディ全体 (18 か月)
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子宮動脈血流（ベースラインとの比較）
時間枠：結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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臍動脈血流（ベースラインとの比較）
時間枠：結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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血漿および唾液中の硝酸塩濃度の変化
時間枠：結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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血漿および唾液中の亜硝酸塩濃度の変化
時間枠：結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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結果は、7日間の治療後に決定されます（ベースラインと比較）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月8日
最初の投稿 (推定)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。