Effekter av diettnitrat hos hypertensive gravide kvinner
10. april 2025 oppdatert av: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Gjennomførbarhetsstudie om effekten av diettnitrat på kardiovaskulær funksjon hos hypertensive gravide kvinner
Høyt blodtrykk i svangerskapet påvirker rundt 10 % av svangerskapene, og er assosiert med alvorlige uønskede utfall for både mor og baby.
Behandlingsmuligheter for behandling av høyt blodtrykk under graviditet er for tiden begrenset.
Studier på ikke-gravide personer har vist at tilskudd med diettnitrat, ved bruk av rødbetejuice, kan redusere blodtrykket betydelig og forbedre blodgjennomstrømningen.
Denne studien tar sikte på å undersøke om kosttilskudd av nitrat (via rødbetejuice) kan forbedre blodtrykksreguleringen hos gravide kvinner med kronisk høyt blodtrykk, og vil også avgjøre om dette kan forbedre blodstrømmen over morkaken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med kronisk hypertensjon (systolisk blodtrykk på 130-144 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk på 80-94 mmHg).
- Mellom 22 - 35+6 svangerskapsuker
Ekskluderingskriterier:
- Flerføtal graviditet
- Tar for tiden antihypertensive medisiner
- Eksisterende diabetes (type 1 eller type 2)
- Mangler evne til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diettnitrat, rødbetejuice
En gang daglig 70mL dose rødbetejuice, inneholdende 400mg uorganisk nitrat, i 7 påfølgende dager.
|
70 mls daglig i syv dager
|
|
Placebo komparator: Nitratfattig rødbetjuice
En gang daglig 70mL dose rødbetejuice, tømt for nitrat, i 7 påfølgende dager.
|
70 mls daglig i syv dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i klinikkblodtrykk (sammenlignet med baseline) mellom behandlings- og placebogruppene
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekrutteringsrater
Tidsramme: På tvers av studiet (18 måneder)
|
På tvers av studiet (18 måneder)
|
|
Blodstrøm i livmorarterien (sammenlignet med baseline)
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
|
Navlearterieblodstrøm (sammenlignet med baseline)
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
|
Endringer i plasma- og spyttnitratkonsentrasjoner
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
|
Endringer i plasma- og spyttnitrittkonsentrasjoner
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Resultatet vil bli bestemt etter 7 dagers behandling (sammenlignet med baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .