Wpływ dietetycznych azotanów na kobiety w ciąży z nadciśnieniem
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Studium wykonalności dotyczące wpływu azotanów w diecie na czynność układu sercowo-naczyniowego u ciężarnych kobiet z nadciśnieniem
Wysokie ciśnienie krwi w ciąży dotyka około 10% ciąż i wiąże się z poważnymi niepożądanymi skutkami zarówno dla matki, jak i dla dziecka.
Możliwości leczenia nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży są obecnie ograniczone.
Badania przeprowadzone na osobach niebędących w ciąży wykazały, że suplementacja azotanami w diecie za pomocą soku z buraków może znacznie obniżyć ciśnienie krwi i poprawić przepływ krwi.
To badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja dietetycznym azotanem (poprzez sok z buraków) może poprawić regulację ciśnienia krwi u kobiet w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem, a także ustalenie, czy może to poprawić przepływ krwi przez łożysko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rozpoznaniem przewlekłego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe 130-144 mmHg i/lub rozkurczowe 80-94 mmHg).
- Między 22 a 35+6 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wielopłodowa
- Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie
- Istniejąca wcześniej cukrzyca (typu 1 lub typu 2)
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Azotan dietetyczny, sok z buraków
Raz dziennie dawka 70 ml soku z buraków, zawierająca 400 mg nieorganicznego azotanu, przez 7 kolejnych dni.
|
70 ml dziennie przez siedem dni
|
|
Komparator placebo: Sok z buraków pozbawiony azotanów
Raz dziennie dawka 70 ml soku z buraków, pozbawiona azotanów, przez 7 kolejnych dni.
|
70 ml dziennie przez siedem dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana klinicznego ciśnienia krwi (w porównaniu z wartością wyjściową) między grupami leczonymi i placebo
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: W trakcie studiów (18 miesięcy)
|
W trakcie studiów (18 miesięcy)
|
|
Przepływ krwi w tętnicy macicznej (w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
|
Przepływ krwi w tętnicy pępowinowej (w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
|
Zmiany stężenia azotanów w osoczu i ślinie
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
|
Zmiany stężenia azotynów w osoczu i ślinie
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Wynik zostanie określony po 7 dniach leczenia (w porównaniu z wartością wyjściową)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .