Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dietary nitrat hos hypertensiva gravida kvinnor

18 juli 2017 uppdaterad av: Dr Jenny Myers, University of Manchester

Genomförbarhetsstudie om effekterna av dietnitrat på kardiovaskulär funktion hos hypertensiva gravida kvinnor

Högt blodtryck under graviditeten påverkar cirka 10 % av graviditeterna och är förknippat med allvarliga negativa utfall för både mor och barn. Behandlingsmöjligheter för hantering av högt blodtryck under graviditet är för närvarande begränsade. Studier på icke-gravida individer har visat att kosttillskott av nitrat, med rödbetsjuice, avsevärt kan sänka blodtrycket och förbättra blodflödet. Denna studie syftar till att undersöka om kosttillskott med nitrat (via rödbetsjuice) kan förbättra blodtrycksregleringen hos gravida kvinnor med kroniskt högt blodtryck, och kommer också att avgöra om detta kan förbättra blodflödet över moderkakan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Maternal and Fetal Health Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen kronisk hypertoni (systoliskt blodtryck på 130-144 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck på 80-94 mmHg).
  • Mellan 22 - 35+6 graviditetsveckor

Exklusions kriterier:

  • Multifoster graviditet
  • Äter för närvarande antihypertensiv medicin
  • Redan existerande diabetes (typ 1 eller typ 2)
  • Saknar förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostnitrat, rödbetsjuice
En gång dagligen 70 ml dos rödbetsjuice, innehållande 400 mg oorganiskt nitrat, under 7 dagar i följd.
Kosttillskott: Rödbetsjuice
200 ml dagligen i sju dagar
Placebo-jämförare: Nitratfattig rödbetsjuice
En gång dagligen 70 ml dos av rödbetsjuice, utarmad på nitrat, under 7 dagar i följd.
Kosttillskott: Nitratfattig rödbetsjuice
200 ml dagligen i sju dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i klinikens blodtryck (jämfört med baslinjen) mellan behandlings- och placebogrupper
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Hela studien (18 månader)
Hela studien (18 månader)
Uterinartärblodflöde (jämfört med baslinje)
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Navelartärens blodflöde (jämfört med baslinjen)
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Förändringar i plasma- och salivnitratkoncentrationer
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Förändringar i plasma- och salivnitritkoncentrationer
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)
Resultatet kommer att bestämmas efter 7 dagars behandling (jämfört med baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15136

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera