Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del nitrato dietetico nelle donne in gravidanza ipertese

10 aprile 2025 aggiornato da: Dr Jenny Myers, University of Manchester

Studio di fattibilità sugli effetti del nitrato dietetico sulla funzione cardiovascolare nelle donne in gravidanza ipertese

L'ipertensione in gravidanza colpisce circa il 10% delle gravidanze ed è associata a gravi esiti avversi sia per la madre che per il bambino. Le opzioni terapeutiche per la gestione dell'ipertensione in gravidanza sono attualmente limitate. Studi condotti su individui non in gravidanza hanno dimostrato che l'integrazione con nitrato alimentare, utilizzando succo di barbabietola, può abbassare significativamente la pressione sanguigna e migliorare il flusso sanguigno. Questo studio mira a indagare se l'integrazione con nitrato dietetico (tramite succo di barbabietola) può migliorare la regolazione della pressione sanguigna nelle donne in gravidanza con ipertensione cronica e determinerà anche se ciò può migliorare il flusso sanguigno attraverso la placenta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Maternal and Fetal Health Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di ipertensione cronica (pressione arteriosa sistolica di 130-144 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica di 80-94 mmHg).
  • Tra le 22 e le 35+6 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza plurifetale
  • Attualmente assume farmaci antipertensivi
  • Diabete preesistente (Tipo 1 o Tipo 2)
  • Mancanza di capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nitrato dietetico, succo di barbabietola
Dose da 70 ml una volta al giorno di succo di barbabietola, contenente 400 mg di nitrato inorganico, per 7 giorni consecutivi.
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
70 ml al giorno per sette giorni
Comparatore placebo: Succo di barbabietola denitrato
Una dose giornaliera di 70 ml di succo di barbabietola, depleto di nitrati, per 7 giorni consecutivi.
Integratore alimentare: Succo di barbabietola impoverito di nitrati
70 ml al giorno per sette giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa clinica (rispetto al basale) tra i gruppi di trattamento e placebo
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: In tutto lo studio (18 mesi)
In tutto lo studio (18 mesi)
Flusso sanguigno dell'arteria uterina (rispetto al basale)
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Flusso sanguigno dell'arteria ombelicale (rispetto al basale)
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche e salivari di nitrati
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche e salivari di nitriti
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)
Il risultato sarà determinato dopo 7 giorni di trattamento (rispetto al basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15136

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Succo di barbabietola

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi