Ruokavalion nitraatin vaikutukset hypertensiivisillä raskaana olevilla naisilla
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Toteutettavuustutkimus ravinnon nitraatin vaikutuksista sydän- ja verisuonitoimintoihin hypertensiivisillä raskaana olevilla naisilla
Korkea verenpaine raskauden aikana vaikuttaa noin 10 prosenttiin raskauksista, ja siihen liittyy vakavia haittavaikutuksia sekä äidille että vauvalle.
Hoitovaihtoehdot korkean verenpaineen hallintaan raskauden aikana ovat tällä hetkellä rajalliset.
Ei-raskaana olevilla henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ravinnon nitraatin lisääminen punajuurimehun avulla voi merkittävästi alentaa verenpainetta ja parantaa verenkiertoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ravinnon nitraatin lisääminen (punajuurimehun kautta) parantaa verenpaineen säätelyä raskaana olevilla naisilla, joilla on krooninen korkea verenpaine, ja selvittää myös, voiko tämä parantaa verenkiertoa istukan läpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu krooninen verenpainetauti (systolinen verenpaine 130-144 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80-94 mmHg).
- Raskausviikolla 22-35+6
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Tällä hetkellä käytän verenpainelääkitystä
- Aiempi diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2)
- Suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion nitraatti, punajuurimehu
Kerran päivässä 70 ml annos punajuurimehua, joka sisältää 400 mg epäorgaanista nitraattia, 7 peräkkäisenä päivänä.
|
70 ml päivittäin seitsemän päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Nitraattipitoinen punajuurimehu
Kerran päivässä 70 ml annos punajuurimehua, josta on poistettu nitraatti, 7 peräkkäisenä päivänä.
|
70 ml päivittäin seitsemän päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen verenpaineen muutos (verrattuna lähtötasoon) hoito- ja plaseboryhmien välillä
Aikaikkuna: Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Kohdun valtimon verenkierto (verrattuna lähtötasoon)
Aikaikkuna: Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
|
Napavaltimon verenkierto (verrattuna lähtötasoon)
Aikaikkuna: Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
|
Muutokset plasman ja syljen nitraattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
|
Muutokset plasman ja syljen nitriittipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Tulos määritetään 7 päivän hoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .