Effecten van voedingsnitraat bij hypertensieve zwangere vrouwen
10 april 2025 bijgewerkt door: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Haalbaarheidsstudie naar de effecten van voedingsnitraat op de cardiovasculaire functie bij hypertensieve zwangere vrouwen
Hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap treft ongeveer 10% van de zwangerschappen en wordt in verband gebracht met ernstige nadelige gevolgen voor zowel moeder als baby.
Behandelingsopties voor het beheersen van hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap zijn momenteel beperkt.
Studies bij niet-zwangere personen hebben aangetoond dat suppletie met voedingsnitraat, met behulp van bietensap, de bloeddruk aanzienlijk kan verlagen en de doorbloeding kan verbeteren.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of suppletie met nitraat via de voeding (via bietensap) de bloeddrukregulatie kan verbeteren bij zwangere vrouwen met chronische hoge bloeddruk, en zal ook bepalen of dit de doorbloeding van de placenta kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose chronische hypertensie (systolische bloeddruk van 130-144 mmHg en/of diastolische bloeddruk van 80-94 mmHg).
- Tussen 22 - 35+6 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Multi-foetale zwangerschap
- Gebruikt momenteel antihypertensiva
- Reeds bestaande diabetes (type 1 of type 2)
- Gebrek aan vermogen om in te stemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetnitraat, bietensap
Eenmaal daags 70 ml bietensap, met 400 mg anorganisch nitraat, gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
70 ml per dag gedurende zeven dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Nitraatarm bietensap
Eenmaal daags 70 ml bietensap, nitraatarm, gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
70 ml per dag gedurende zeven dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in klinische bloeddruk (vergeleken met baseline) tussen behandelings- en placebogroepen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wervingspercentages
Tijdsspanne: Over studie (18 maanden)
|
Over studie (18 maanden)
|
|
Doorbloeding van de baarmoederslagader (vergeleken met basislijn)
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
|
Doorbloeding van de navelstrengslagader (vergeleken met basislijn)
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
|
Veranderingen in plasma- en speekselnitraatconcentraties
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
|
Veranderingen in plasma- en speekselnitrietconcentraties
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Het resultaat wordt bepaald na 7 dagen behandeling (vergeleken met baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .