膳食硝酸盐对高血压孕妇的影响
2025年4月10日 更新者：Dr Jenny Myers、University of Manchester
膳食硝酸盐对高血压孕妇心血管功能影响的可行性研究
妊娠期高血压影响大约 10% 的妊娠，并且与母亲和婴儿的严重不良后果有关。
目前，妊娠期高血压的治疗选择有限。
对未怀孕个体的研究表明，使用甜菜根汁补充饮食中的硝酸盐可以显着降低血压并改善血液流动。
本研究旨在调查膳食硝酸盐补充剂（通过甜菜根汁）是否可以改善患有慢性高血压的孕妇的血压调节，还将确定这是否可以改善胎盘的血流量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性高血压（收缩压为 130-144 毫米汞柱和/或舒张压为 80-94 毫米汞柱）的女性。
- 妊娠 22 - 35+6 周之间
排除标准：
- 多胎妊娠
- 目前正在服用降压药
- 预先存在的糖尿病（1 型或 2 型）
- 缺乏同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食硝酸盐，甜菜根汁
每天一次 70mL 剂量的甜菜根汁，含 400mg 无机硝酸盐，连续 7 天。
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每天70毫升7天
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安慰剂比较：去除硝酸盐的甜菜根汁
每天一次，连续 7 天服用 70 毫升已去除硝酸盐的甜菜根汁。
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每天70毫升7天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗组和安慰剂组之间临床血压的变化（与基线相比）
大体时间：结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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招聘率
大体时间：整个研究（18 个月）
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整个研究（18 个月）
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子宫动脉血流量（与基线相比）
大体时间：结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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脐动脉血流量（与基线相比）
大体时间：结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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血浆和唾液硝酸盐浓度的变化
大体时间：结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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血浆和唾液亚硝酸盐浓度的变化
大体时间：结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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结果将在治疗 7 天后确定（与基线相比）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月8日
首次发布 (估计的)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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