Efeitos do Nitrato na Dieta em Gestantes Hipertensas
10 de abril de 2025 atualizado por: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Estudo de Viabilidade dos Efeitos do Nitrato Alimentar na Função Cardiovascular em Gestantes Hipertensas
A hipertensão arterial na gravidez afeta cerca de 10% das gestações e está associada a resultados adversos graves para a mãe e o bebê.
As opções de tratamento para o controle da hipertensão na gravidez são atualmente limitadas.
Estudos em indivíduos não grávidas mostraram que a suplementação com nitrato dietético, usando suco de beterraba, pode reduzir significativamente a pressão arterial e melhorar o fluxo sanguíneo.
Este estudo tem como objetivo investigar se a suplementação com nitrato dietético (via suco de beterraba) pode melhorar a regulação da pressão arterial em mulheres grávidas com pressão alta crônica e também determinar se isso pode melhorar o fluxo sanguíneo através da placenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de hipertensão crônica (pressão arterial sistólica de 130-144 mmHg e/ou pressão arterial diastólica de 80-94 mmHg).
- Entre 22 - 35+6 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Gravidez multifetal
- Atualmente tomando medicação anti-hipertensiva
- Diabetes pré-existente (tipo 1 ou tipo 2)
- Falta de capacidade para consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nitrato dietético, suco de beterraba
Uma vez ao dia 70mL de suco de beterraba, contendo 400mg de nitrato inorgânico, por 7 dias consecutivos.
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70 mls diariamente por sete dias
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba sem nitrato
Dose diária de 70mL de suco de beterraba, sem nitrato, por 7 dias consecutivos.
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70 mls diariamente por sete dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pressão arterial clínica (em comparação com a linha de base) entre os grupos de tratamento e placebo
Prazo: O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de recrutamento
Prazo: Através do estudo (18 meses)
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Através do estudo (18 meses)
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Fluxo sanguíneo da artéria uterina (em comparação com a linha de base)
Prazo: O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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Fluxo sanguíneo da artéria umbilical (em comparação com a linha de base)
Prazo: O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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Alterações nas concentrações plasmáticas e salivares de nitrato
Prazo: O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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Alterações nas concentrações de nitrito plasmático e salivar
Prazo: O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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O resultado será determinado após 7 dias de tratamento (em comparação com a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15136
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