Влияние пищевых нитратов на беременных женщин с гипертонией
18 июля 2017 г. обновлено: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Технико-экономическое обоснование влияния пищевых нитратов на сердечно-сосудистую функцию у беременных женщин с артериальной гипертензией
Высокое кровяное давление во время беременности затрагивает около 10% беременностей и связано с серьезными неблагоприятными исходами как для матери, так и для ребенка.
Варианты лечения высокого кровяного давления во время беременности в настоящее время ограничены.
Исследования на небеременных людях показали, что добавление пищевых нитратов с использованием свекольного сока может значительно снизить кровяное давление и улучшить кровоток.
Это исследование направлено на изучение того, может ли добавление пищевых нитратов (через свекольный сок) улучшить регуляцию артериального давления у беременных женщин с хроническим высоким кровяным давлением, а также определить, может ли это улучшить кровоток через плаценту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом хроническая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление 130-144 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление 80-94 мм рт.ст.).
- Между 22 - 35 + 6 недель беременности
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- В настоящее время принимает антигипертензивные препараты
- Ранее существовавший диабет (тип 1 или тип 2)
- Отсутствие возможности дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нитраты диетические, сок свекольный
Один раз в день 70 мл свекольного сока, содержащего 400 мг неорганических нитратов, в течение 7 дней подряд.
|
200 мл в день в течение семи дней
|
|
Плацебо Компаратор: Свекольный сок, обедненный нитратами
Один раз в день доза 70 мл свекольного сока, обедненного нитратами, в течение 7 дней подряд.
|
200 мл в день в течение семи дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение клинического артериального давления (по сравнению с исходным уровнем) между группами лечения и группами плацебо
Временное ограничение: Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ставки найма
Временное ограничение: За время обучения (18 месяцев)
|
За время обучения (18 месяцев)
|
|
Кровоток маточной артерии (по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Кровоток в артерии пуповины (по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Изменения концентрации нитратов в плазме и слюне
Временное ограничение: Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Изменения концентрации нитритов в плазме и слюне
Временное ограничение: Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Результат будет определен через 7 дней лечения (по сравнению с исходным уровнем)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Свекольный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания