Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætnitrat hos hypertensive gravide kvinder

10. april 2025 opdateret af: Dr Jenny Myers, University of Manchester

Gennemførlighedsundersøgelse om virkningerne af diætnitrat på kardiovaskulær funktion hos hypertensive gravide kvinder

Højt blodtryk under graviditeten påvirker omkring 10 % af graviditeterne og er forbundet med alvorlige uønskede resultater for både mor og baby. Behandlingsmuligheder til håndtering af højt blodtryk under graviditet er i øjeblikket begrænsede. Undersøgelser af ikke-gravide personer har vist, at tilskud med diætnitrat ved hjælp af rødbedejuice kan sænke blodtrykket betydeligt og forbedre blodgennemstrømningen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om tilskud med diætnitrat (via rødbedejuice) kan forbedre blodtryksreguleringen hos gravide kvinder med kronisk forhøjet blodtryk, og vil også afgøre, om dette kan forbedre blodgennemstrømningen over moderkagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Maternal and Fetal Health Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med kronisk hypertension (systolisk blodtryk på 130-144 mmHg og/eller diastolisk blodtryk på 80-94 mmHg).
  • Mellem 22 - 35+6 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Flerføtal graviditet
  • Tager i øjeblikket antihypertensiv medicin
  • Eksisterende diabetes (type 1 eller type 2)
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diætnitrat, rødbedejuice
En gang daglig 70mL dosis af rødbedejuice, indeholdende 400mg uorganisk nitrat, i 7 på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Rødbederjuice
70 ml dagligt i syv dage
Placebo komparator: Nitratfattig rødbedejuice
En gang dagligt 70mL dosis af rødbedejuice, udtømt for nitrat, i 7 på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Nitrat-udtømt rødbederjuice
70 ml dagligt i syv dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i klinikblodtryk (sammenlignet med baseline) mellem behandlings- og placebogrupper
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ansættelsesrater
Tidsramme: På tværs af studiet (18 måneder)
På tværs af studiet (18 måneder)
Uterin arterie blodgennemstrømning (sammenlignet med baseline)
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Umbilical arterie blodgennemstrømning (sammenlignet med baseline)
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Ændringer i plasma- og spytnitratkoncentrationer
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Ændringer i plasma- og spytnitritkoncentrationer
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)
Resultatet vil blive bestemt efter 7 dages behandling (sammenlignet med baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2015

Først opslået (Anslået)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner