Effets du nitrate alimentaire chez les femmes enceintes hypertendues
10 avril 2025 mis à jour par: Dr Jenny Myers, University of Manchester
Étude de faisabilité sur les effets du nitrate alimentaire sur la fonction cardiovasculaire chez les femmes enceintes hypertendues
L'hypertension artérielle pendant la grossesse touche environ 10 % des grossesses et est associée à des effets indésirables graves pour la mère et le bébé.
Les options de traitement pour la prise en charge de l'hypertension artérielle pendant la grossesse sont actuellement limitées.
Des études chez des personnes non enceintes ont montré qu'une supplémentation en nitrate alimentaire, à l'aide de jus de betterave, peut abaisser considérablement la tension artérielle et améliorer la circulation sanguine.
Cette étude vise à déterminer si une supplémentation en nitrate alimentaire (via le jus de betterave) peut améliorer la régulation de la pression artérielle chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension artérielle chronique, et déterminera également si cela peut améliorer le flux sanguin à travers le placenta.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Maternal and Fetal Health Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec une hypertension chronique (pression artérielle systolique de 130-144 mmHg et/ou pression artérielle diastolique de 80-94 mmHg).
- Entre 22 - 35+6 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Grossesse multifœtale
- Prend actuellement des médicaments antihypertenseurs
- Diabète préexistant (Type 1 ou Type 2)
- Absence de capacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nitrate alimentaire, jus de betterave
Une dose quotidienne de 70 ml de jus de betterave, contenant 400 mg de nitrate inorganique, pendant 7 jours consécutifs.
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70 mls par jour pendant sept jours
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Comparateur placebo: Jus de betterave appauvri en nitrate
Une dose quotidienne de 70 ml de jus de betterave, appauvri en nitrate, pendant 7 jours consécutifs.
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70 mls par jour pendant sept jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la pression artérielle clinique (par rapport à la valeur initiale) entre le groupe de traitement et le groupe placebo
Délai: Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Au cours de l'étude (18 mois)
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Au cours de l'étude (18 mois)
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Débit sanguin de l'artère utérine (par rapport à la ligne de base)
Délai: Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Débit sanguin de l'artère ombilicale (par rapport à la ligne de base)
Délai: Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Modifications des concentrations plasmatiques et salivaires de nitrate
Délai: Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Modifications des concentrations plasmatiques et salivaires de nitrite
Délai: Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Le résultat sera déterminé après 7 jours de traitement (par rapport à la valeur initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2015
Première publication (Estimé)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15136
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