クローン病における肛門フィステルの革新的治療法 : 自己脂肪と SVF の局所マイクロ再注入

クローン病は、「口から肛門まで」の消化管の全部または一部の慢性的な炎症です。 会陰部の病変は、この疾患で非常に頻繁に発生し (20 ～ 80%)、実際の治療上の課題です。 これらの病変の中で、我々は、多数の治療法があるにもかかわらず、現在治療が困難である肛門フィスチュラに興味を持っていました。

細胞療法は、クローン病や瘻孔などの炎症性疾患の治療に有望な新しいアプローチです。

実際、幹細胞は、クローン病のフィステル・イン・アノを含む、それらの分化能力を通じていくつかの適応症である程度の有効性を示しています。

脂肪組織は細胞療法の理想的な供給源のようです。これは前向きで、オープンで、非比較の、単一センターの第 I ～ II 相臨床試験です。 これには 10 人の患者が参加し、28 か月にわたって実施されます。

このプロトコルは、クローン病および従来の内科的および外科的治療に難治性のフィステル・イン・アノを有する患者において、自家脂肪組織および微量吸引からのSVFの局所マイクロインジェクションの安全性および有効性を評価するように設計されています。

主な目的は、耐性とセキュリティを評価することです。 二次的な目的は、この技術の有効性を評価することです。マイクロアスピレーションは、全身麻酔下で形成外科医によって行われます。 彼は 2 種類の脂肪除去を行います。120 cc のサンプルを細胞療法研究所に送って SVF (5 cc) を取得し、30 cc のサンプルを採取します。

治療が得られると（SVF + 脂肪組織）、フィステルの（SVF）および周囲（脂肪組織）への局所マイクロ再注入によって患者に投与されます。 この投与は、フィステルを観察し、シートンを除去した後、2 回目の全身麻酔下で外科医によって行われます。

その後、患者は 1、2、8、16、48 週目に定期的な診察を受け、8 週目と 48 週目にパラクリニカル (血液サンプルと会陰の磁気共鳴画像法) で監視され、耐性と治療の有効性が評価されます。

研究の最後に期待される結果は、クローン病における難治性フィステル・イン・アノの治​​療のための自己脂肪組織およびSVFの局所マイクロ再注入の有効性です。