Innovatiivinen hoito fistula-in-anolle Crohnin taudissa: Autologisen rasvan ja SVF:n paikallinen mikroinjektio

Crohnin tauti on koko ruoansulatuskanavan tai sen osan krooninen tulehdus "suusta peräaukkoon". Anoperineaaliset leesiot ovat hyvin yleinen kokonaisuus tässä sairaudessa (20–80 %) ja todellinen terapeuttinen haaste. Näiden leesioiden joukossa olimme kiinnostuneita fistula-in-anosta, joita on tällä hetkellä vaikea hoitaa suuresta terapeuttisesta arsenaalista huolimatta.

Soluterapia on uusi ja lupaava lähestymistapa tulehdussairauksien, mukaan lukien Crohnin taudin ja fisteleiden, hoitoon.

Itse asiassa kantasolut ovat osoittaneet jonkin verran tehoa useissa indikaatioissa erilaistumispotentiaalinsa kautta, mukaan lukien fistula-in-ano Crohnin taudissa.

Rasvakudos näyttää olevan ihanteellinen lähde soluterapiaan. Tämä on prospektiivinen, avoin, ei-vertaileva, yksikeskus, vaiheen I–II kliininen tutkimus. Siihen osallistuu 10 potilasta, ja se toteutetaan 28 kuukauden ajan.

Tämä protokolla on suunniteltu arvioimaan potilailla, joilla on Crohnin tauti ja fistula in-ano, jotka eivät kestä tavanomaista lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa, autologisen rasvakudoksen ja mikroaspiraatista peräisin olevan SVF:n paikallisen mikroinjektion turvallisuutta ja tehoa.

Päätavoitteena on arvioida suvaitsevaisuutta ja turvallisuutta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän tekniikan tehokkuutta Mikroaspiraation suorittaa plastiikkakirurgi yleisanestesiassa. Hän suorittaa kahden tyyppisen rasvanpoiston: 120 cc:n näyte, joka lähetetään soluterapian laboratorioon SVF:n saamiseksi (5 cc) ja 30 cc:n näyte.

Kun hoito on saatu (SVF + rasvakudos), se annetaan potilaalle paikallisella mikroinjektiolla fistelin sisään (SVF) ja sen ympärille (rasvakudos). Kirurgi antaa tämän annon toisessa yleisanestesiassa fistelin tarkastelun ja setonien poistamisen jälkeen.

Sen jälkeen potilasta seurataan säännöllisillä konsultaatioilla viikoilla 1, 2, 8, 16 ja 48 sekä parakliinisella (verinäytteen otto ja välikalvon magneettikuvaus) viikoilla 8 ja 48 hoidon sietokyvyn ja tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen lopussa odotettavissa olevia tuloksia ovat autologisen rasvakudoksen ja SVF:n paikallisen mikroinjektion tehokkuus refraktaarisen fistula-in-anon hoidossa Crohnin taudissa.