克罗恩病肛瘘的创新治疗：自体脂肪和 SVF 的局部显微再注射

克罗恩氏病是“从口腔到肛门”的全部或部分消化道的慢性炎症。 肛门病变是这种疾病中非常常见的实体（20% 至 80%），并且是真正的治疗挑战。 在这些病变中，我们对肛瘘感兴趣，尽管有大量的治疗药物，但目前仍难以治疗。

细胞疗法是一种用于治疗包括克罗恩病和瘘管在内的炎症性疾病的新型且有前途的方法。

事实上，干细胞已通过其分化潜能在多种适应症中显示出一定的疗效，包括克罗恩病中的肛瘘。

脂肪组织似乎是细胞治疗的理想来源 这是一项前瞻性、开放性、非比较性、单中心、I-II 期临床试验。 它将涉及 10 名患者，并将在 28 个月内进行。

该协议旨在评估克罗恩病和对常规医疗和手术治疗难治性瘘管的患者，局部显微注射自体脂肪组织和微抽吸 SVF 的安全性和有效性。

主要目标是评估耐受性和安全性。 次要目标是评估这项技术的有效性微吸术由整形外科医生在全身麻醉下进行。 他执行两种类型的脂肪去除：120 cc 的样本被送到细胞治疗实验室以获得 SVF（5 cc）和 30 cc 的样本。

一旦获得治疗（SVF + 脂肪组织），就通过局部微量重新注射到瘘管（SVF）和周围（脂肪组织）来对患者进行治疗。 该给药由外科医生在观察瘘管并移除引流线后在第二次全身麻醉下进行。

然后在第 1、2、8、16 和 48 周定期会诊并在第 8 周和第 48 周进行临床旁（血液样本和会阴磁共振成像）监测患者，以评估治疗的耐受性和有效性。

在研究结束时，预期的结果是自体脂肪组织和 SVF 局部显微再注射治疗克罗恩病难治性肛瘘的有效性。