크론병의 Fistula-in-ano에 대한 혁신적인 치료법 : 자가 지방 및 SVF의 국소 미세 재주입

크론병은 "입에서 항문까지" 소화관 전체 또는 일부의 만성 염증입니다. 항문 병변은 이 질병에서 매우 빈번한 실체(20~80%)이며 실제 치료적 도전 과제입니다. 이러한 병변 중 우리는 큰 치료 무기에도 불구하고 현재 치료하기 어려운 누공에 관심이 있었습니다.

세포 요법은 크론병 및 누공을 비롯한 염증성 질환의 치료를 위한 새롭고 유망한 접근법입니다.

실제로, 줄기 세포는 크론병의 누공(fistula-in-ano)을 포함하여 분화 가능성을 통해 여러 적응증에서 일부 효능을 보여주었습니다.

지방 조직은 세포 치료를 위한 이상적인 공급원으로 보입니다. 이것은 전향적이고 개방적이며 비비교적인 단일 센터의 I-II상 임상 시험입니다. 그것은 10명의 환자를 포함하고 28개월의 기간 동안 실시될 것입니다.

이 프로토콜은 기존의 의료 및 수술 치료에 반응하지 않는 크론병 및 치공 누공 환자에서 자가 지방 조직의 국소 미세 주입 및 미세 흡기로부터의 SVF의 안전성 및 효능을 평가하도록 설계되었습니다.

주요 목표는 관용과 보안을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 이 기술의 효과를 평가하는 것입니다. 그는 두 가지 유형의 지방 제거를 수행합니다. SVF(5cc)를 얻기 위해 세포 치료 실험실로 보내지는 120cc 샘플과 30cc 샘플입니다.

일단 치료를 받으면(SVF + 지방 조직) 누공의 (SVF) 및 주변(지방 조직)에 국소 마이코 재주사를 통해 환자에게 투여됩니다. 이 투여는 누공을 관찰하고 세톤을 제거한 후 두 번째 전신 마취하에 외과의가 수행합니다.

그런 다음 환자는 1, 2, 8, 16 및 48주에 정기적인 상담과 8주 및 48주에 보조 임상(혈액 샘플 및 회음부의 자기 공명 영상)으로 모니터링하여 내약성과 치료 효과를 평가합니다.

연구가 끝나면 크론병의 불응성 누공 치료를 위한 자가 지방 조직 및 SVF의 국소 미세 재주입의 효과가 기대됩니다.