肺静脈隔離のための接触力センシング技術と組み合わせたユニポーラ心房電位図修正 (Uniforce)

患者と設定: 2013 年 11 月から 2015 年 1 月まで、症候性および薬剤耐性の発作性心房細動 (AF) のカテーテルアブレーションのために参加施設に紹介された連続した患者が、この観察的 12 フォローアップ研究に登録されました。 発作性AFは、7日以内に自然に終了するAFのエピソードとして定義されました。 適格基準と結果の測定値については、他のセクションで詳しく説明しています。

心房細動の高周波カテーテルアブレーション: すべての手順は、標準的な臨床ケアと北米およびヨーロッパのガイドラインに従って実施されました。 注目すべきことに、研究者は研究の被験者に特定の介入を割り当てておらず、すべての介入（経食道心エコー検査、肺静脈隔離）は米国心臓協会と欧州心臓病学会によって推奨されています。 AF カテーテル アブレーションは、効率的なビタミン K 拮抗薬 (INR 2-3) と抗不整脈薬 (AAD) を中止せずに全身麻酔下で実施されました。 経食道心エコー検査は、心内血栓を排除するために、手順の48時間前に各患者に対して実施されました。 ２つの長いシース（Ｐｒｅｆａｃｅ（商標）、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ、Ｄｉａｍｏｎｄ Ｂａｒ、ＣＡまたはＳＬＯ（商標）、Ｓａｉｎｔ Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｍｉｎｎｅｔｏｎｋａ、ＭＮ）を、２回の経中隔穿刺後にＬＡに進めた。 静脈内ヘパリンは、320 秒を超える目標活性化凝固時間で投与されました。 マッピングとアブレーションには、右大腿静脈から挿入された 3 つのカテーテルが使用されました。 CS) 可能な限り (曲線: A-Josephson タイプ、Biosense Webster)、その近位電極を下大静脈のレベルに配置し、7F 円形デカポーラー マッピング カテーテル (Lasso™) を常に灌流するカテーテルの 1 つを通して LA に配置します。長いシースを使用して PVI を監視し、3.5 mm 7F 外部灌注先端アブレーション接触力感知カテーテル (SmartTouch™) を、2 番目の常に灌注する長いシースを通して LA 内に配置しました。 Carto3 システム (Biosense Webster) を使用して LA 解剖学シェルを作成しました。 このシェルは、オペレーターの選択に応じて、アブレーション手順の前に取得された 3D コンピューター断層撮影スキャンとマージされたか、マージされませんでした。 肺静脈は、連続的な円形の病変を作成することによって、その洞レベルで 2 つずつ分離されました。 PV 口の周りに完全な円形の病変が作成されたにもかかわらず、PV を分離できなかった場合にのみ、カリーナ領域をターゲットにしました。 使用した高周波アブレーション設定は、LA 後壁 (25W/48°C/分あたり 17 ml) と尾根 (35W/48°C/分あたり 30 ml) を除いて、30 W/48°C/分あたり 17 ml でした。 . PVI の 30 分後に、各 PV の入口ブロックと出口ブロックが再チェックされました。 PV の再接続の場合、2 段階のアプローチに従って PV を再分離するために、追加の RF アプリケーションが実行されました。

ユニポーラ信号変更の評価: すべての無線周波数 (RF) 配信は、RF アプリケーション全体を通じて最小限の 10 g の力で実行され、アブレーション カテーテルによって記録されたユニポーラ心房電位図の後に 10 秒間持続し、常に正負を示しました。アブレーション前の形態は、完全な陽性シグナルになりました（5秒のみが追加されたLA後壁を除く）。 個々の RF アプリケーションの間、ユニポーラ心房電位図の変更は、200mm/s のスイープ速度で Carto™ システムを使用してリアルタイムで監視されました。 参照注釈信号は、後者が CS に配置されたか高 RA に配置されたかに応じて、非偏向 6F 六極カテーテルの電極 1-2 または 3-4 の双極信号から記録されました。 ユニポーラ信号はアブレーションカテーテルの 3.5mm 遠位電極から記録され、[0.5-120] の Carto™ システムでフィルタリングされました。 Hz バンドパス フィルターで、Carto™ 注釈ビューアーに表示されます。 不関電極はカソードとして使用され、下大静脈のレベルに配置されました。

アブレーション後の管理とフォローアップ: すべての患者は 3 日以内に退院し、12 か月のフォローアップに登録されました。 処置後、AAD は中止され、ビタミン K 拮抗薬が 3 か月間処方されました。 その後、各患者の CHA2DS2-VASc スコアに応じて、ビタミン K 拮抗薬を継続するかどうかを決定しました。 患者は退院前、処置後 1、3、6、9、および 12 か月で評価されました。 収集された情報には、心臓薬の詳細、NYHA機能クラス、不整脈またはその他の有害事象の履歴が含まれていました。 さらに、12 誘導心電図と 24 時間のホルター モニタリングが各来院時に体系的に取得されました。 心エコー検査は、手術の翌日にすべてのケースで実行されました。 アブレーション後に抗不整脈薬は処方されませんでした。 3 か月のブランキング期間中に症候性 AF の再発が記録され、患者が抗不整脈薬療法を必要とした場合、以前は効果がなかったが許容されたクラス 1 またはクラス 3 (ソタロール) の薬が好ましい選択肢でした。 心房性頻脈/AF 再発が考慮され、3 か月のブランキング期間に続いて 30 秒を超えて持続するエピソード (症候性または無症候性のいずれか) が考慮されました。