Modifizierung des unipolaren atrialen Elektrogramms in Kombination mit der Contact Force Sensing-Technologie zur Isolierung von Lungenvenen (Uniforce)

Patienten und Umfeld: In diese Beobachtungsstudie mit 12 Folgeuntersuchungen wurden Patienten aufgenommen, die von November 2013 bis Januar 2015 zur Katheterablation von symptomatischem und arzneimittelresistentem paroxysmalem Vorhofflimmern (VHF) an die teilnehmenden Einrichtungen überwiesen wurden. Paroxysmales Vorhofflimmern wurde als jede Episode von Vorhofflimmern definiert, die in weniger als sieben Tagen spontan endet. Auswahlkriterien sowie Ergebnismessungen wurden in anderen Abschnitten detailliert beschrieben.

Radiofrequenz-Katheterablation bei Vorhofflimmern: Alle Verfahren wurden gemäß der klinischen Standardversorgung und den nordamerikanischen und europäischen Richtlinien durchgeführt. Bemerkenswert ist, dass die Forscher den Probanden der Studie keine spezifischen Interventionen zuordneten und alle Interventionen (transösophageale Echokardiographie, Pulmonalvenenisolierung) von der American Heart Association und der European Society of Cardiology empfohlen wurden. Die AF-Katheterablation wurde unter wirksamen Vitamin-K-Antagonisten (INR 2–3) und Vollnarkose ohne Absetzen von Antiarrhythmika (AAD) durchgeführt. Innerhalb von 48 Stunden vor dem Eingriff wurde bei jedem Patienten eine transösophageale Echokardiographie durchgeführt, um intrakardiale Thromben auszuschließen. Zwei lange Schleusen (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA oder SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) wurden nach zwei transseptalen Punktionen in den LA vorgeschoben. Intravenöses Heparin wurde mit einer Ziel-aktivierten Gerinnungszeit von mehr als 320 Sekunden verabreicht. Drei Katheter, die durch die rechte Femoralvene eingeführt wurden, wurden für die Kartierung und Ablation verwendet: ein 6 F nicht ablenkbarer hexapolarer 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm Katheter mit Elektrodenabstand, der am oberen rechten Atrium (RA) oder in den Koronarsinus ( CS) wann immer möglich (Kurve: A-Josephson-Typ, Biosense Webster), wobei seine proximale Elektrode auf Höhe der unteren Hohlvene platziert ist, ein zirkulärer dekapolarer 7F-Mapping-Katheter (Lasso™), der durch einen der konstant perfundierten Katheter in den LA platziert wird lange Schleusen zur Überwachung von PVI und ein 3,5-mm-7F-Katheter zur Ablationskontaktkrafterfassung mit extern gespülter Spitze (SmartTouch™), der durch die zweite kontinuierlich gespülte lange Schleuse im LA platziert wird. Mit Hilfe des Carto3-Systems (Biosense Webster) wurde eine LA-Anatomieschale erstellt. Diese Schale wurde je nach Wahl des Bedieners mit einem 3D-Computertomographie-Scan zusammengeführt oder nicht, der vor dem Ablationsverfahren erfasst wurde. Lungenvenen wurden paarweise auf ihrer antralen Ebene isoliert, indem eine kontinuierliche kreisförmige Läsion erzeugt wurde. Die Carina-Regionen wurden nur ins Visier genommen, wenn PVs trotz vollständiger kreisförmiger Läsionsbildung um PVs Ostia nicht isoliert werden konnten. Die verwendeten Hochfrequenzablationseinstellungen waren: 30 W/48 °C/17 ml pro Minute, außer für die hintere LA-Wand (25 W/48 °C/17 ml pro Minute) und den Kieferkamm (35 W/48 °C/30 ml pro Minute) . Dreißig Minuten nach PVI wurden Ein- und Ausgangsblöcke für jede PV erneut überprüft. Im Falle einer PV-Wiederverbindung wurden zusätzliche HF-Anwendungen durchgeführt, um PVs nach einem zweistufigen Ansatz wieder zu isolieren.

Bewertung der unipolaren Signalmodifikation: Jede Radiofrequenz (RF)-Abgabe wurde mit einer minimalen Kraft von 10 g während der gesamten HF-Anwendung durchgeführt und dauerte 10 Sekunden nach dem unipolaren atrialen Elektrogramm, das vom Ablationskatheter aufgezeichnet wurde und immer positiv-negativ war Morphologie vor der Ablation, wurde zu einem vollständig positiven Signal (außer an der hinteren LA-Wand, wo nur 5 zusätzliche Sekunden hinzugefügt wurden). Während einzelner HF-Anwendungen wurde die Modifikation des unipolaren atrialen Elektrogramms in Echtzeit mit dem Carto™-System bei einer Sweep-Geschwindigkeit von 200 mm/s überwacht. Das Referenzannotationssignal wurde aus dem bipolaren Signal entweder der Elektroden 1–2 oder 3–4 des nicht auslenkbaren 6F-Hexapolarkatheters aufgezeichnet, je nachdem, ob letzterer im CS oder am hohen RA platziert wurde. Das unipolare Signal wurde von der distalen 3,5-mm-Elektrode des Ablationskatheters aufgezeichnet und auf dem Carto™-System mit einem [0,5-120] Hz-Bandpassfilter und im Carto™ Annotation Viewer angezeigt. Die indifferente Elektrode wurde als Kathode verwendet und befand sich auf Höhe der unteren Hohlvene.

Management und Nachsorge nach der Ablation: Alle Patienten wurden innerhalb von 3 Tagen nach Hause entlassen und in eine 12-monatige Nachsorge aufgenommen. Nach dem Eingriff wurde AAD abgesetzt, während Vitamin-K-Antagonisten für 3 Monate verschrieben wurden. Anschließend wurden Vitamin-K-Antagonisten fortgesetzt oder nicht, abhängig vom CHA2DS2-VASc-Score des jeweiligen Patienten. Die Patienten wurden vor der Entlassung sowie 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem Eingriff untersucht. Die gesammelten Informationen umfassten Details zu Herzmedikamenten, NYHA-Funktionsklasse und Vorgeschichte von Arrhythmien oder anderen unerwünschten Ereignissen. Darüber hinaus wurden bei jedem Besuch systematisch ein 12-Kanal-EKG und eine 24-Stunden-Holter-Überwachung durchgeführt. Am Tag nach dem Eingriff wurde in allen Fällen eine Echokardiographie durchgeführt. Nach der Ablation wurde kein Antiarrhythmikum verschrieben. Wenn während der 3-monatigen Blanking-Periode ein dokumentiertes Wiederauftreten des symptomatischen Vorhofflimmerns auftrat und der Patient eine medikamentöse Therapie mit Antiarrhythmika benötigte, war ein zuvor unwirksames, aber verträgliches Medikament der Klasse 1 oder Klasse 3 (Sotalol) die bevorzugte Option. Atriale Tachykardie/AF-Rezidiv wurde in Betracht gezogen, jede Episode, die > 30 s dauerte (entweder symptomatisch oder asymptomatisch) nach einer 3-monatigen Ausblendzeit.