Modification de l'électrogramme auriculaire unipolaire combinée à la technologie de détection de force de contact pour l'isolement des veines pulmonaires (Uniforce)

Patients et environnement : des patients consécutifs référés aux établissements participants, de novembre 2013 à janvier 2015, pour l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire paroxystique (FA) symptomatique et résistante aux médicaments ont été inclus dans cette étude observationnelle de 12 suivis. La FA paroxystique a été définie comme tout épisode de FA qui se termine spontanément en moins de sept jours. Les critères d'éligibilité, ainsi que les mesures des résultats ont été détaillés dans d'autres sections.

Ablation par cathéter radiofréquence pour la FA : Toutes les procédures ont été réalisées conformément aux soins cliniques standard et aux directives nord-américaines et européennes. Il convient de noter que les enquêteurs n'ont pas attribué d'interventions spécifiques aux sujets de l'étude, et toutes les interventions (échocardiographie trans-œsophagienne, isolement de la veine pulmonaire) sont recommandées par l'American Heart Association et la Société européenne de cardiologie. L'ablation par cathéter de la FA a été réalisée sous antagonistes efficaces de la vitamine K (INR 2-3) et sous anesthésie générale sans interruption des médicaments anti-arythmiques (AAD). Une échocardiographie transœsophagienne a été réalisée pour chaque patient dans les 48 heures précédant l'intervention afin d'exclure tout thrombi intracardiaque. Deux longues gaines (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA ou SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) ont été avancées dans l'AL après deux ponctions transseptales. L'héparine intraveineuse a été administrée avec un temps de coagulation activé cible supérieur à 320 secondes. Trois cathéters, insérés dans la veine fémorale droite, ont été utilisés pour la cartographie et l'ablation : un cathéter à électrodes hexapolaires non déviables 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm placé dans l'oreillette haute droite (AR) ou dans le sinus coronaire ( CS) chaque fois que possible (Courbe : type A-Josephson, Biosense Webster), avec son électrode proximale placée au niveau de la veine cave inférieure, un cathéter circulaire de cartographie décapolaire 7F (Lasso™) placé dans l'OG par l'un des canaux constamment perfusés longues gaines et utilisé pour surveiller le PVI, et un cathéter de détection de force de contact d'ablation à pointe irriguée externe de 3,5 mm 7F (SmartTouch™), placé dans le LA à travers la deuxième longue gaine constamment irriguée. Une coque d'anatomie LA a été créée à l'aide du système Carto3 (Biosense Webster). Cette coquille a été fusionnée ou non avec la tomodensitométrie 3D acquise avant la procédure d'ablation selon le choix de l'opérateur. Les veines pulmonaires ont été isolées deux à deux à leur niveau antral en créant une lésion circulaire continue. Les régions de la carène n'étaient ciblées que si les PV ne pouvaient pas être isolés malgré la création de lésions circulaires complètes autour des orifices des PV. Les réglages d'ablation par radiofréquence utilisés étaient : 30 W/48°C/17 ml par minute sauf pour la paroi LA postérieure (25W/48°C/17 ml par min) et la crête (35W/48°C/30 ml par min) . Trente minutes après le PVI, les blocs d'entrée et de sortie ont été revérifiés pour chaque PV. En cas de reconnexion PV, des applications RF supplémentaires ont été réalisées afin de ré-isoler les PV selon une approche en deux étapes.

Évaluation de la modification du signal unipolaire : chaque délivrance de radiofréquence (RF) a été effectuée avec une force minimale de 10 g, pendant toute l'application RF et a duré 10 secondes après l'électrogramme auriculaire unipolaire, enregistré par le cathéter d'ablation, qui a toujours démontré un résultat positif-négatif morphologie avant ablation, est devenu un signal positif complet (sauf sur la paroi postérieure LA où seulement 5 secondes supplémentaires ont été ajoutées). Lors d'applications RF individuelles, la modification de l'électrogramme auriculaire unipolaire a été surveillée en temps réel avec le système Carto™ à une vitesse de balayage de 200 mm/s. Le signal d'annotation de référence a été enregistré à partir du signal bipolaire des électrodes 1-2 ou 3-4 du cathéter hexapolaire 6F non déviable, selon que ce dernier a été placé dans le CS ou à la haute RA. Le signal unipolaire a été enregistré à partir de l'électrode distale de 3,5 mm du cathéter d'ablation et a été filtré sur le système Carto™ avec un [0,5-120] Filtre passe-bande Hz et affiché dans le visualiseur d'annotations Carto™. L'électrode indifférente servait de cathode et était située au niveau de la veine cave inférieure.

Prise en charge et suivi post-ablation : Tous les patients ont été renvoyés chez eux dans les 3 jours et inscrits à un suivi de 12 mois. Après la procédure, les AAD ont été interrompus tandis que les antagonistes de la vitamine K ont été prescrits pendant 3 mois. Par la suite, les antagonistes de la vitamine K ont été poursuivis ou non, selon le score CHA2DS2-VASc de chaque patient. Les patients ont été évalués avant la sortie, à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la procédure. Les informations recueillies comprenaient des détails sur les médicaments cardiaques, la classe fonctionnelle NYHA et les antécédents d'arythmies ou d'autres événements indésirables. De plus, un ECG 12 dérivations et un Holter 24h/24 étaient systématiquement obtenus à chaque visite. L'échocardiographie a été réalisée dans tous les cas le lendemain de l'intervention. Aucun médicament anti-arythmique n'a été prescrit après l'ablation. S'il y avait une récidive documentée de la FA symptomatique pendant la période de blanking de 3 mois et que le patient nécessitait un traitement médicamenteux antiarythmique, un médicament de classe 1 ou 3 (sotalol) précédemment inefficace mais toléré était l'option préférée. La récidive de tachycardie auriculaire/FA a été prise en compte, tout épisode durant > 30 s (symptomatique ou asymptomatique) après une période de blanking de 3 mois.