Unipolaarinen eteiselektrogrammimodifikaatio yhdistettynä kontaktivoimaan perustuvaan teknologiaan keuhkolaskimon eristämiseksi (Uniforce)

Potilaat ja tilanne: Peräkkäiset potilaat lähetettiin osallistuviin laitoksiin marraskuusta 2013 tammikuuhun 2015 katetriablaatioon oireenmukaisen ja lääkeresistentin paroksysmaalisen eteisvärinän (AF) vuoksi tähän 12-seurantatutkimukseen. Paroksismaaliseksi AF:ksi määriteltiin mikä tahansa AF-jakso, joka päättyy spontaanisti alle seitsemässä päivässä. Kelpoisuuskriteerit sekä tulosmittaukset on kuvattu muissa osioissa.

Radiotaajuinen katetriablaatio AF:lle: Kaikki toimenpiteet suoritettiin normaalin kliinisen hoidon sekä Pohjois-Amerikan ja Euroopan ohjeiden mukaisesti. On huomattava, että tutkijat eivät osoittaneet erityisiä interventioita tutkimuksen kohteille, ja kaikki interventiot (trans-esofageaalinen kaikukardiografia, keuhkolaskimoiden eristäminen) ovat American Heart Associationin ja European Society of Cardiologyn suosittelemia. AF-katetriablaatio suoritettiin tehokkailla K-vitamiiniantagonisteilla (INR 2-3) ja yleisanestesiassa ilman rytmihäiriölääkkeiden (AAD) käyttöä. Kullekin potilaalle suoritettiin transesofageaalinen kaikukardiografia 48 tunnin sisällä ennen toimenpidettä sydämensisäisten trombien poissulkemiseksi. Kaksi pitkää vaippaa (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA tai SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) työnnettiin LA:hen kahden trans-septaalipuhkaisun jälkeen. Laskimonsisäistä hepariinia annettiin siten, että tavoiteaktivoitu hyytymisaika oli yli 320 sekuntia. Kartoitukseen ja ablaatioon käytettiin kolmea oikean reisilaskimon kautta asetettua katetria: 6F taipumaton heksapolaarinen 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm elektrodikatetri, joka asetettiin korkeaan oikeaan eteiseen (RA) tai sepelvaltimoonteloon ( CS) aina kun mahdollista (käyrä: A-Josephson-tyyppi, Biosense Webster), jonka proksimaalinen elektrodi on sijoitettu alemman onttolaskimon tasolle, 7F pyöreä dekapolaarinen kartoituskatetri (Lasso™) sijoitetaan LA:hen jonkin jatkuvasti perfusoidun kautta. pitkät suojukset ja käytetään PVI:n valvontaan, ja 3,5 mm:n 7F ulkoisesti kastetulla kärjellä varustettu ablaatiokontaktivoiman tunnistava katetri (SmartTouch™), joka sijoitetaan LA:n sisään toisen jatkuvasti kastelevan pitkän vaipan kautta. LA-anatomian kuori luotiin Carto3-järjestelmän (Biosense Webster) avulla. Tämä kuori yhdistettiin tai ei yhdistetty 3D-tietokonetomografiaan, joka oli hankittu ennen ablaatiota, riippuen operaattorin valinnasta. Keuhkolaskimot eristettiin kaksi kerrallaan antraalitasolla luomalla jatkuva pyöreä vaurio. Carina-alueet kohdistettiin vain, jos PV:itä ei voitu eristää huolimatta täydellisestä pyöreän leesion syntymisestä PVs ostian ympärille. Käytetyt radiotaajuiset ablaatioasetukset olivat: 30 W/48°C/17 ml/min, paitsi LA-takiseinämä (25W/48°C/17 ml/min) ja harjanne (35W/48°C/30 ml/min). . Kolmekymmentä minuuttia PVI:n jälkeen sisään- ja ulostulolohkot tarkastettiin uudelleen jokaiselle PV:lle. PV-uudelleenkytkennän tapauksessa suoritettiin täydentäviä RF-sovelluksia PV:ien eristämiseksi uudelleen kaksivaiheisen lähestymistavan mukaisesti.

Unipolaarisen signaalin muunnelman arviointi: jokainen radiotaajuinen (RF) anto suoritettiin vähintään 10 g:n voimalla koko RF-sovelluksen ajan ja kesti 10 sekuntia ablaatiokatetrin avulla tallennetun unipolaarisen eteiselektrogrammin jälkeen, joka osoitti aina positiivista-negatiivista. morfologia ennen ablaatiota, muuttui täydelliseksi positiiviseksi signaaliksi (paitsi LA-takiseinässä, johon lisättiin vain 5 ylimääräistä sekuntia). Yksittäisten RF-sovellusten aikana unipolaarisen eteiselektrogrammin muutosta seurattiin reaaliajassa Carto™-järjestelmällä pyyhkäisynopeudella 200 mm/s. Vertailuannotaatiosignaali tallennettiin taipumattoman 6F-heksapolaarisen katetrin joko elektrodien 1-2 tai 3-4 bipolaarisesta signaalista riippuen siitä, asetettiinko jälkimmäinen CS:hen vai korkeaan RA:hen. Unipolaarinen signaali tallennettiin ablaatiokatetrin 3,5 mm:n distaalisesta elektrodista ja suodatettiin Carto™-järjestelmässä [0,5-120]:lla. Hz:n kaistanpäästösuodatin ja näytetään Carto™-merkintöjen katseluohjelmassa. Katodina käytettiin välinpitämätöntä elektrodia, joka sijaitsi alemman onttolaskimon tasolla.

Ablaation jälkeinen hoito ja seuranta: Kaikki potilaat kotiutettiin 3 päivän sisällä ja otettiin mukaan 12 kuukauden seurantaan. Toimenpiteen jälkeen AAD lopetettiin, kun taas K-vitamiiniantagonisteja määrättiin 3 kuukaudeksi. Myöhemmin K-vitamiiniantagonistien käyttöä jatkettiin tai ei, riippuen kunkin potilaan CHA2DS2-VASc-pisteistä. Potilaat arvioitiin ennen kotiutusta, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Kerätyt tiedot sisälsivät tietoja sydänlääkkeistä, NYHA-toiminnallisesta luokasta ja kaikista rytmihäiriöistä tai muista haittatapahtumista. Lisäksi jokaisella käynnillä tehtiin järjestelmällisesti 12-kytkentäinen EKG ja 24 tunnin Holter-seuranta. Ekokardiografia tehtiin kaikissa tapauksissa toimenpiteen jälkeisenä päivänä. Ablaation jälkeen ei määrätty rytmihäiriölääkkeitä. Jos oireisen AF:n uusiutuminen oli dokumentoitua 3 kuukauden tyhjennysjakson aikana ja potilas tarvitsi rytmihäiriölääkehoitoa, aiemmin tehoton mutta siedetty luokan 1 tai luokan 3 (sotaloli) lääke oli suositeltava vaihtoehto. Eteisen takykardian/AF:n uusiutuminen otettiin huomioon, mikä tahansa yli 30 sekuntia kestänyt episodi (joko oireinen tai oireeton) kolmen kuukauden tyhjennysjakson jälkeen.