폐정맥 격리를 위한 접촉력 감지 기술과 결합된 단극 심방 전기도 수정 (Uniforce)

환자 및 환경: 2013년 11월부터 2015년 1월까지 증상이 있고 약물 내성이 있는 발작성 심방 세동(AF)의 카테터 절제술을 위해 참여 기관에 의뢰된 연속 환자가 이 관찰 12-추적 연구에 등록되었습니다. 발작성 AF는 7일 이내에 자발적으로 종료되는 모든 AF 에피소드로 정의되었습니다. 자격 기준과 결과 측정은 다른 섹션에서 자세히 설명했습니다.

AF에 대한 고주파 카테터 절제술: 모든 절차는 표준 임상 치료 및 북미 및 유럽 지침에 따라 수행되었습니다. 참고로 조사관은 연구 대상에 특정 개입을 할당하지 않았으며 모든 개입(경식도 심초음파, 폐정맥 분리)은 미국심장협회와 유럽심장학회에서 권장합니다. 항부정맥제(AAD)의 중단 없이 효과적인 비타민 K 길항제(INR 2-3)와 전신 마취 하에 AF 카테터 절제술을 시행했습니다. 심장 내 혈전을 배제하기 위해 시술 전 48시간 이내에 각 환자에 대해 경식도 심초음파를 시행하였다. 2개의 긴 시스(Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA 또는 SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN)는 2개의 경중격 천공 후 LA로 진행되었습니다. 320초를 초과하는 표적 활성화 응고 시간으로 정맥 헤파린을 투여했습니다. 우측 대퇴 정맥을 통해 삽입된 3개의 카테터가 매핑 및 절제에 사용되었습니다. CS) 가능할 때마다(Curve: A-Josephson type, Biosense Webster), 근위 전극을 하대정맥 수준에 놓고, 7F 원형 십극 매핑 카테터(Lasso™)를 지속적으로 관류하는 관류 중 하나를 통해 LA에 삽입 PVI를 모니터링하는 데 사용되는 긴 덮개, 지속적으로 세척되는 두 번째 긴 덮개를 통해 LA 내에 배치되는 3.5mm 7F 외부 세척 팁 절제 접촉력 감지 카테터(SmartTouch™). LA 해부학 쉘은 Carto3 시스템(Biosense Webster)의 도움으로 만들어졌습니다. 이 쉘은 작업자의 선택에 따라 절제 절차 전에 획득한 3D 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 병합되거나 병합되지 않았습니다. 폐정맥은 연속적인 원형 병변을 생성하여 전정부 수준에서 2개씩 분리되었습니다. 용골 부위는 PVs ostia 주변에 완전한 원형 병변 생성에도 불구하고 PVs를 분리할 수 없는 경우에만 대상으로 지정되었습니다. 사용된 고주파 절제 설정은 다음과 같습니다: 후방 LA 벽(분당 25W/48°C/17ml) 및 능선(분당 35W/48°C/30ml)을 제외하고 분당 30W/48°C/17ml . PVI 30분 후 각 PV에 대해 입구 및 출구 블록을 다시 확인했습니다. PV 재연결의 경우 2단계 접근 방식에 따라 PV를 재분리하기 위해 추가 RF 적용을 수행했습니다.

단극 신호 수정의 평가: 모든 무선 주파수(RF) 전달은 전체 RF 적용을 통해 최소 10g의 힘으로 수행되었으며 절제 카테터에 의해 기록된 단극 심방 전기도 이후 10초 동안 지속되었으며, 이는 항상 양성-음성을 입증했습니다. 절제 전의 형태는 완전한 양성 신호가 되었습니다(추가 5초만 추가된 후방 LA 벽 제외). 개별 RF 적용 중에 200mm/s의 스위프 속도에서 Carto™ 시스템을 사용하여 단극 심방 전기도의 수정을 실시간으로 모니터링했습니다. 참조 주석 신호는 후자가 CS 또는 높은 RA에 배치되었는지 여부에 따라 편향되지 않는 6F 헥사폴라 카테터의 전극 1-2 또는 3-4의 바이폴라 신호로부터 기록되었습니다. 단극 신호는 절제 카테터의 3.5mm 원위 전극에서 기록되었고 [0.5-120]으로 Carto™ 시스템에서 필터링되었습니다. Hz 대역 통과 필터이며 Carto™ 주석 뷰어에 표시됩니다. 무관심 전극은 음극으로 사용되었으며 하대정맥 높이에 위치하였다.

절제 후 관리 및 후속 조치: 모든 환자는 3일 이내에 집으로 퇴원했으며 12개월 후속 조치에 등록했습니다. 시술 후 AAD는 중단되었고 비타민 K 길항제는 3개월 동안 처방되었습니다. 그 후, 각 환자의 CHA2DS2-VASc 점수에 따라 비타민 K 길항제의 지속 여부를 결정했습니다. 퇴원 전, 시술 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 환자를 평가했습니다. 수집된 정보에는 심장 약물, NYHA 기능 등급 및 부정맥 또는 기타 부작용의 병력에 대한 세부 정보가 포함되었습니다. 또한 12-리드 ECG 및 24시간 Holter 모니터링을 각 방문 시 체계적으로 획득했습니다. 심초음파는 시술 다음날 모든 경우에 시행되었습니다. 절제 후에는 항부정맥제가 처방되지 않았습니다. 3개월 공백 기간 동안 증상이 있는 심방세동이 재발하고 환자가 항부정맥제 요법을 필요로 하는 경우, 이전에는 효과가 없었지만 내성이 있는 1급 또는 3급(소탈롤) 약물이 선호되는 선택이었습니다. 심방 빈맥/AF 재발이 고려되었으며, 3개월 블랭킹 기간 이후 > 30초(증상이 있거나 무증상) 지속되는 모든 에피소드가 고려되었습니다.