Unipolär förmakselektrogrammodifiering kombinerad med kontaktkraftsavkänningstekniken för lungvensisolering (Uniforce)

Patienter och miljö: På varandra följande patienter som remitterades till de deltagande institutionerna, från november 2013 till januari 2015, för kateterablation av symtomatisk och läkemedelsresistent paroxysmalt förmaksflimmer (AF) inkluderades i denna observationsstudie med 12 uppföljningar. Paroxysmal AF definierades som varje episod av AF som upphör spontant på mindre än sju dagar. Behörighetskriterier, såväl som resultatmått har beskrivits i andra avsnitt.

Radiofrekvenskateterablation för AF: Alla procedurer utfördes enligt standard klinisk vård och nordamerikanska och europeiska riktlinjer. Notera att utredarna inte tilldelade specifika interventioner till försökspersonerna i studien, och alla interventioner (trans-esofageal ekokardiografi, pulmonell venisolering) rekommenderas av American Heart Association och European Society of Cardiology. AF-kateterablation utfördes under effektiva vitamin K-antagonister (INR 2-3) och generell anestesi utan avbrytande av antiarytmika (AAD). Trans-esofageal ekokardiografi utfördes för varje patient inom 48 timmar före proceduren för att utesluta eventuella intrakardiella tromber. Två långa höljen (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA eller SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) fördes in i LA efter två trans-septala punkteringar. Intravenöst heparin administrerades med en målaktiverad koaguleringstid över 320 sekunder. Tre katetrar, som fördes in genom den högra lårbensvenen, användes för kartläggning och ablation: en 6F icke-böjbar hexapolär 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm kateter mellan elektroder placerad vid det höga högra förmaket (RA) eller in i sinus kranskärlen ( CS) när det är möjligt (kurva: A-Josephson-typ, Biosense Webster), med sin proximala elektrod placerad i nivå med den nedre hålvenen, en 7F cirkulär dekapolär kartläggningskateter (Lasso™) placerad i LA genom en av de ständigt perfunderade långa höljen och används för att övervaka PVI, och en 3,5 mm 7F externt spolad-spets-ablationskontaktkraftavkännande kateter (SmartTouch™), placerad i LA genom den andra konstant spolade långa manteln. Ett LA-anatomiskal skapades med hjälp av Carto3-systemet (Biosense Webster). Detta skal slogs samman eller inte med 3D datortomografi skanning förvärvad före ablationsproceduren beroende på operatörens val. Lungvener isolerades två och två på deras antrala nivå genom att skapa en kontinuerlig cirkulär lesion. Carina-regionerna var inriktade endast om PV inte kunde isoleras trots fullständig cirkulär lesionsskapande runt PVs ostia. Radiofrekvensablationsinställningar som användes var: 30 W/48°C/17 ml per minut förutom den bakre LA-väggen (25W/48°C/17 ml per minut) och åsen (35W/48°C/30 ml per minut) . Trettio minuter efter PVI kontrollerades ingångs- och utgångsblocken igen för varje PV. Vid återanslutning av PV utfördes kompletterande RF-applikationer för att återisolera PV:er efter en tvåstegsmetod.

Utvärdering av den unipolära signalmodifieringen: varje radiofrekvens (RF) leverans utfördes med en minimal 10 g kraft, genom hela RF-applikationen och varade 10 sekunder efter det unipolära förmakselektrogrammet, registrerat av ablationskatetern, som alltid visade positivt-negativt morfologi före ablation, blev fullständig positiv signal (förutom på den bakre LA-väggen där endast 5 extra sekunder lades till). Under individuella RF-tillämpningar övervakades modifieringen av det unipolära förmakselektrogrammet i realtid med Carto™-systemet med en svephastighet på 200 mm/s. Referenskommentarsignalen registrerades från den bipolära signalen från antingen elektroderna 1-2 eller 3-4 i den icke-böjbara 6F hexapolära katetern, beroende på om den senare placerades i CS eller vid hög RA. Unipolär signal registrerades från den 3,5 mm distala elektroden på ablationskatetern och filtrerades på Carto™-systemet med en [0,5-120] Hz-bandpassfilter och visas i Carto™-anteckningsvisningen. Den indifferenta elektroden användes som katod och var belägen i nivå med den nedre hålvenen.

Hantering och uppföljning efter ablation: Alla patienter skrevs ut hem inom 3 dagar och inkluderades i en 12-månaders uppföljning. Efter ingreppet avbröts AAD medan vitamin K-antagonister ordinerades i 3 månader. Därefter fortsatte vitamin K-antagonister eller inte, beroende på CHA2DS2-VASc-poängen för varje patient. Patienterna utvärderades före utskrivning, 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter proceduren. Den insamlade informationen inkluderade detaljer om hjärtmediciner, NYHAs funktionsklass och historia av eventuella arytmier eller andra biverkningar. Dessutom erhölls systematiskt ett 12-avlednings-EKG och 24-timmars Holter-övervakning vid varje besök. Ekokardiografi utfördes i samtliga fall dagen efter ingreppet. Ingen antiarytmisk medicin ordinerades efter ablation. Om det fanns dokumenterat återfall av symtomatisk AF under den 3-månaders blankingperioden och patienten behövde antiarytmisk läkemedelsbehandling, var ett tidigare ineffektivt men tolererat läkemedel av klass 1 eller klass 3 (sotalol) det föredragna alternativet. Återfall av förmakstakykardi/AF övervägdes, varje episod som varade > 30 s (antingen symtomatisk eller asymtomatisk) efter en 3-månaders blankingperiod.