Unipolær atriel elektrogrammodifikation kombineret med kontaktkraftsensorteknologien til pulmonal veneisolation (Uniforce)

Patienter og omgivelser: Konsekutive patienter henvist til de deltagende institutioner, fra november 2013 til januar 2015, for kateterablation af symptomatisk og lægemiddelresistent paroxysmal atrieflimren (AF) blev inkluderet i denne observationelle 12-opfølgningsundersøgelse. Paroxysmal AF blev defineret som enhver episode af AF, der ophører spontant på mindre end syv dage. Berettigelseskriterier såvel som resultatmål er blevet beskrevet i andre afsnit.

Radiofrekvenskateterablation for AF: Alle procedurer blev udført i henhold til standard klinisk behandling og nordamerikanske og europæiske retningslinjer. Det skal bemærkes, at efterforskerne ikke tildelte specifikke interventioner til forsøgspersonerne, og alle interventioner (trans-øsofageal ekkokardiografi, pulmonal veneisolering) anbefales af American Heart Association og European Society of Cardiology. AF-kateterablation blev udført under effektive vitamin K-antagonister (INR 2-3) og generel anæstesi uden seponering af antiarytmiske lægemidler (AAD). Trans-esophageal ekkokardiografi blev udført for hver patient inden for 48 timer før proceduren for at udelukke eventuelle intra-kardiale tromber. To lange hylstre (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA eller SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) blev ført ind i LA efter to trans-septale punkteringer. Intravenøst ​​heparin blev indgivet med en målaktiveret koagulationstid ud over 320 sekunder. Tre katetre, indsat gennem den højre lårbensvene, blev brugt til kortlægning og ablation: et 6F ikke-afbøjeligt hexapolært 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm mellemrumselektrodekateter placeret ved det høje højre atrium (RA) eller ind i sinus koronar ( CS) når det er muligt (Kurve: A-Josephson-type, Biosense Webster), med dens proksimale elektrode placeret i niveau med vena cava inferior, et 7F cirkulært dekapolært kortlægningskateter (Lasso™) placeret i LA gennem en af ​​de konstant perfunderede lange hylstre og bruges til at overvåge PVI, og et 3,5 mm 7F eksternt skyllet spids ablation kontakt kraftfølende kateter (SmartTouch™), placeret i LA gennem den anden konstant skyllede lange skede. En LA anatomi-skal blev skabt ved hjælp af Carto3-systemet (Biosense Webster). Denne skal blev slået sammen eller ej med 3D computertomografiscanning erhvervet før ablationsproceduren afhængigt af operatørens valg. Lungevener blev isoleret to-og-to på deres antrale niveau ved at skabe en kontinuerlig cirkulær læsion. Carina-regionerne blev kun målrettet, hvis PV'er ikke kunne isoleres på trods af fuldstændig cirkulær læsionsskabelse omkring PV'er ostia. De anvendte radiofrekvensablationsindstillinger var: 30 W/48°C/17 ml pr. minut bortset fra den bageste LA-væg (25W/48°C/17 ml pr. min) og højderyggen (35W/48°C/30 ml pr. min) . Tredive minutter efter PVI blev indgangs- og udgangsblokke kontrolleret igen for hver PV. I tilfælde af PV-genforbindelse blev der udført supplerende RF-applikationer for at genisolere PV'er efter en to-trins tilgang.

Evaluering af den unipolære signalmodifikation: hver radiofrekvens (RF) levering blev udført med en minimal 10 g kraft gennem hele RF-applikationen og varede 10 sekunder efter det unipolære atrielle elektrogram, optaget af ablationskateteret, som altid viste positiv-negativ morfologi før ablation, blev fuldstændig positivt signal (undtagen på den bageste LA-væg, hvor der kun blev tilføjet 5 supplerende sekunder). Under individuelle RF-applikationer blev modifikationen af ​​det unipolære atrielle elektrogram overvåget i realtid med Carto™-systemet ved en sweep-hastighed på 200 mm/s. Referenceannotationssignal blev registreret fra det bipolære signal fra enten elektroderne 1-2 eller 3-4 på det ikke-afbøjelige 6F hexapolære kateter, afhængigt af om sidstnævnte blev anbragt i CS eller ved høj RA. Unipolært signal blev optaget fra den 3,5 mm distale elektrode på ablationskateteret og blev filtreret på Carto™-systemet med en [0,5-120] Hz-båndpasfilter og vises i Carto™-annotationsfremviseren. Den indifferente elektrode blev brugt som katode og var placeret på niveau med den inferior vena cava.

Post-ablationsbehandling og opfølgning: Alle patienter blev udskrevet hjem inden for 3 dage og indskrevet i en 12-måneders opfølgning. Efter proceduren blev AAD seponeret, mens vitamin K-antagonister blev ordineret i 3 måneder. Efterfølgende blev vitamin K-antagonister fortsat eller ej, afhængigt af CHA2DS2-VASc-score for hver patient. Patienterne blev evalueret før udskrivelsen 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter proceduren. De indsamlede oplysninger omfattede detaljer om hjertemedicin, NYHA-funktionsklasse og historie om eventuelle arytmier eller andre bivirkninger. Derudover blev der systematisk opnået et 12-aflednings-EKG og 24-timers Holter-monitorering ved hvert besøg. Ekkokardiografi blev udført i alle tilfælde dagen efter proceduren. Ingen antiarytmisk medicin blev ordineret efter ablation. Hvis der var dokumenteret tilbagefald af symptomatisk AF i løbet af den 3-måneders blanking-periode, og patienten havde behov for antiarytmisk lægemiddelbehandling, var et tidligere ineffektivt, men tolereret klasse 1 eller klasse 3 (sotalol) lægemiddel den foretrukne mulighed. Atriel takykardi/AF-tilbagefald blev overvejet, enhver episode, der varede > 30 s (enten symptomatisk eller asymptomatisk) efter en 3-måneders blanking-periode.