Unipolární modifikace síňového elektrogramu kombinovaná s technologií snímání kontaktní síly pro izolaci plicních žil (Uniforce)

Pacienti a prostředí: Do této observační 12-následné studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří byli od listopadu 2013 do ledna 2015 odesláni do zúčastněných institucí ke katetrizační ablaci symptomatické a farmakorezistentní paroxysmální fibrilace síní (AF). Paroxysmální AF byla definována jako jakákoli epizoda AF, která spontánně skončí za méně než sedm dní. Kritéria způsobilosti a také výstupní opatření jsou podrobně popsána v jiných oddílech.

Radiofrekvenční katetrizační ablace pro FS: Všechny postupy byly prováděny podle standardní klinické péče a severoamerických a evropských směrnic. Je třeba poznamenat, že výzkumníci nepřiřadili konkrétní intervence subjektům studie a všechny intervence (transezofageální echokardiografie, izolace plicních žil) jsou doporučeny American Heart Association a European Society of Cardiology. Katétrová ablace AF byla prováděna za účinných antagonistů vitaminu K (INR 2-3) a celkové anestezie bez vysazení antiarytmických léků (AAD). U každého pacienta byla provedena transezofageální echokardiografie do 48 hodin před výkonem k vyloučení případných intrakardiálních trombů. Dvě dlouhé pochvy (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA nebo SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) byly zasunuty do LA po dvou transseptálních punkcích. Intravenózní heparin byl podáván s cílovým aktivovaným časem srážení delším než 320 sekund. Pro mapování a ablaci byly použity tři katétry, zavedené přes pravou femorální žílu: 6F nevychylující hexapolární 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm interspacing elektrodový katetr umístěný v horní pravé síni (RA) nebo do koronárního sinu ( CS) kdykoli je to možné (Curve: typ A-Josephson, Biosense Webster), s proximální elektrodou umístěnou na úrovni dolní duté žíly, kruhovým dekapolárním mapovacím katetrem 7F (Lasso™) umístěným do LA jedním z neustále perfundovaných dlouhé pochvy a používané k monitorování PVI, a 3,5 mm 7F externě irigovaný ablační katétr snímající kontaktní sílu (SmartTouch™), umístěný v LA přes druhé neustále irigované dlouhé pouzdro. Anatomická skořepina LA byla vytvořena pomocí systému Carto3 (Biosense Webster). Tato skořepina byla nebo nebyla sloučena s 3D počítačovým tomografickým skenem získaným před ablačním postupem v závislosti na volbě operátora. Plicní žíly byly izolovány po dvou na jejich antrální úrovni vytvořením kontinuální kruhové léze. Oblasti karina byly zacíleny pouze v případě, že nebylo možné izolovat PV přes kompletní vytvoření kruhových lézí kolem ostia PV. Použitá nastavení radiofrekvenční ablace byla: 30 W/48°C/17 ml za minutu s výjimkou zadní stěny LA (25W/48°C/17 ml za minutu) a hřebene (35W/48°C/30 ml za minutu) . Třicet minut po PVI byly vstupní a výstupní bloky znovu zkontrolovány pro každou PV. V případě opětovného připojení FV byly provedeny doplňkové RF aplikace za účelem opětovné izolace FV pomocí dvoukrokového přístupu.

Vyhodnocení modifikace unipolárního signálu: každá radiofrekvenční (RF) dodávka byla provedena s minimální silou 10 g, po celou RF aplikaci a trvala 10 sekund po unipolárním síňovém elektrogramu, zaznamenaném ablačním katétrem, který vždy vykázal pozitivní-negativní morfologie před ablací, stal se kompletním pozitivním signálem (s výjimkou zadní stěny LA, kde bylo přidáno pouze 5 doplňkových sekund). Během jednotlivých RF aplikací byla modifikace unipolárního síňového elektrogramu monitorována v reálném čase systémem Carto™ při rychlosti 200 mm/s. Referenční anotační signál byl zaznamenán z bipolárního signálu buď elektrod 1-2 nebo 3-4 neohybného 6F hexapolárního katetru, v závislosti na tom, zda byl druhý umístěn do CS nebo na vysokou RA. Unipolární signál byl zaznamenán z 3,5 mm distální elektrody ablačního katetru a byl filtrován na systému Carto™ s [0,5-120] Hz pásmovou propustí a zobrazí se v prohlížeči anotací Carto™. Indiferentní elektroda byla použita jako katoda a byla umístěna na úrovni dolní duté žíly.

Poablační management a sledování: Všichni pacienti byli propuštěni domů do 3 dnů a zařazeni do 12měsíčního sledování. Po zákroku byly AAD vysazeny, zatímco antagonisté vitaminu K byli předepisováni na 3 měsíce. Následně antagonisté vitaminu K pokračovali nebo ne, v závislosti na skóre CHA2DS2-VASc každého pacienta. Pacienti byli hodnoceni před propuštěním, 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výkonu. Shromážděné informace zahrnovaly podrobnosti o kardiálních lécích, funkční třídě NYHA a historii jakýchkoli arytmií nebo jiných nežádoucích příhod. Kromě toho bylo při každé návštěvě systematicky získáváno 12svodové EKG a 24hodinové Holterovo monitorování. Echokardiografie byla provedena ve všech případech den po výkonu. Po ablaci nebyla předepsána žádná antiarytmická medikace. Pokud byla zdokumentována recidiva symptomatické FS během 3měsíčního slepého období a pacient vyžadoval antiarytmickou medikamentózní léčbu, byl preferovanou možností dříve neúčinný, ale tolerovaný lék 1. nebo 3. třídy (sotalol). Byla zvažována síňová tachykardie/recidiva AF, jakákoli epizoda trvající > 30 s (buď symptomatická nebo asymptomatická) po 3měsíčním zaslepovacím období.