Jednobiegunowa modyfikacja elektrogramu przedsionkowego połączona z technologią wykrywania siły kontaktowej w celu izolacji żył płucnych (Uniforce)

Pacjenci i warunki: Kolejni pacjenci skierowani do uczestniczących instytucji od listopada 2013 do stycznia 2015 w celu ablacji przezcewnikowej objawowego i lekoopornego napadowego migotania przedsionków (AF) zostali włączeni do tego obserwacyjnego 12-kontynuacyjnego badania. Napadowe AF zdefiniowano jako każdy epizod AF, który ustępuje samoistnie w czasie krótszym niż siedem dni. Kryteria kwalifikowalności, a także miary wyników zostały szczegółowo opisane w innych sekcjach.

Ablacja cewnikiem o częstotliwości radiowej w przypadku AF: Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie ze standardową opieką kliniczną oraz wytycznymi północnoamerykańskimi i europejskimi. Warto zauważyć, że badacze nie przypisywali konkretnych interwencji osobom objętym badaniem, a wszystkie interwencje (echokardiografia przezprzełykowa, izolacja żył płucnych) są zalecane przez American Heart Association i European Society of Cardiology. Ablację przezcewnikową AF przeprowadzono w warunkach skutecznych antagonistów witaminy K (INR 2-3) iw znieczuleniu ogólnym bez odstawiania leków antyarytmicznych (AAD). U każdego pacjenta wykonano echokardiografię przezprzełykową w ciągu 48 godzin przed zabiegiem w celu wykluczenia skrzeplin wewnątrzsercowych. Dwie długie koszulki (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA lub SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) zostały wprowadzone do LA po dwóch nakłuciach przezprzegrodowych. Podawano dożylnie heparynę z docelowym aktywowanym czasem krzepnięcia powyżej 320 sekund. Do mapowania i ablacji użyto trzech cewników wprowadzonych przez prawą żyłę udową: nieuginający się heksapolarny cewnik 6F 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm z rozstawem elektrod umieszczony w górnym prawym przedsionku (RA) lub w zatoce wieńcowej ( CS), gdy tylko jest to możliwe (Krzywa: typ A-Josephson, Biosense Webster), z proksymalną elektrodą umieszczoną na poziomie żyły głównej dolnej, okrągłym dekapolarnym cewnikiem mapującym 7F (Lasso™) wprowadzonym do LA przez jeden ze stale poddawanych perfuzji długimi osłonami i używany do monitorowania PVI, oraz cewnik 3,5 mm 7F z zewnętrzną irygacją z czujnikiem siły kontaktu do ablacji (SmartTouch™), umieszczony w LA przez drugą stale irygowaną długą osłonę. Skorupa anatomiczna LA została stworzona przy pomocy systemu Carto3 (Biosense Webster). Powłoka ta została połączona lub nie ze skanem tomografii komputerowej 3D uzyskanym przed zabiegiem ablacji, w zależności od wyboru operatora. Żyły płucne izolowano dwa na dwa na poziomie antralnym, tworząc ciągłe okrągłe uszkodzenie. Regiony carina były celem tylko wtedy, gdy nie można było wyizolować PV pomimo całkowitego utworzenia okrągłych uszkodzeń wokół ujść PV. Zastosowane ustawienia ablacji prądem o częstotliwości radiowej to: 30 W/48°C/17 ml na minutę z wyjątkiem tylnej ściany LA (25 W/48°C/17 ml na minutę) i grzbietu (35 W/48°C/30 ml na minutę) . Trzydzieści minut po PVI, bloki wejściowe i wyjściowe zostały ponownie sprawdzone dla każdego PV. W przypadku ponownego podłączenia PV wykonano dodatkowe zastosowania RF w celu ponownego odizolowania PV zgodnie z podejściem dwuetapowym.

Ocena modyfikacji sygnału jednobiegunowego: każde podanie częstotliwości radiowej (RF) odbywało się z minimalną siłą 10 g, przez całą aplikację RF i trwało 10 sekund po jednobiegunowym elektrogramie przedsionkowym zarejestrowanym przez cewnik ablacyjny, który zawsze wykazywał dodatni-ujemny morfologia przed ablacją stała się całkowitym dodatnim sygnałem (z wyjątkiem tylnej ściany LA, gdzie dodano tylko 5 dodatkowych sekund). Podczas poszczególnych aplikacji RF modyfikacja jednobiegunowego elektrogramu przedsionkowego była monitorowana w czasie rzeczywistym za pomocą systemu Carto™ z prędkością przemiatania 200 mm/s. Sygnał adnotacji odniesienia został zarejestrowany z sygnału bipolarnego elektrod 1-2 lub 3-4 nieodchylalnego cewnika sześciobiegunowego 6F, w zależności od tego, czy ten ostatni został umieszczony w CS, czy w wysokim RA. Sygnał jednobiegunowy zarejestrowano z dystalnej elektrody 3,5 mm cewnika ablacyjnego i przefiltrowano w systemie Carto™ z filtrem [0,5-120] Hz i wyświetlany w przeglądarce adnotacji Carto™. Jako katodę zastosowano elektrodę obojętną, która znajdowała się na poziomie żyły głównej dolnej.

Postępowanie i obserwacja po ablacji: Wszystkich pacjentów wypisano do domu w ciągu 3 dni i zakwalifikowano na 12-miesięczną obserwację. Po zabiegu odstawiono AAD i przepisano antagonistów witaminy K na 3 miesiące. Następnie antagoniści witaminy K byli kontynuowani lub nie, w zależności od wyniku CHA2DS2-VASc każdego pacjenta. Pacjentów oceniano przed wypisem ze szpitala, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zabiegu. Zebrane informacje obejmowały szczegółowe informacje na temat leków nasercowych, klasy funkcjonalnej NYHA oraz historię wszelkich arytmii lub innych zdarzeń niepożądanych. Ponadto podczas każdej wizyty systematycznie wykonywano 12-odprowadzeniowe EKG i 24-godzinne monitorowanie metodą Holtera. Echokardiografię wykonano we wszystkich przypadkach następnego dnia po zabiegu. Po ablacji nie przepisano żadnych leków antyarytmicznych. W przypadku udokumentowanego nawrotu objawowego AF podczas 3-miesięcznego okresu ślepej próby, a pacjent wymagał leczenia antyarytmicznego, preferowanym rozwiązaniem był poprzednio nieskuteczny, ale tolerowany lek klasy 1 lub klasy 3 (sotalol). Rozważano nawrót częstoskurczu przedsionkowego/AF, każdy epizod trwający > 30 s (objawowy lub bezobjawowy) po 3-miesięcznym okresie ślepej próby.