Modifica dell'elettrogramma atriale unipolare combinata alla tecnologia di rilevamento della forza di contatto per l'isolamento della vena polmonare (Uniforce)

Pazienti e setting: in questo studio osservazionale di 12 follow-up sono stati arruolati pazienti consecutivi indirizzati alle istituzioni partecipanti, da novembre 2013 a gennaio 2015, per ablazione transcatetere di fibrillazione atriale parossistica (FA) sintomatica e resistente ai farmaci. La FA parossistica è stata definita come qualsiasi episodio di FA che termina spontaneamente in meno di sette giorni. I criteri di ammissibilità, così come le misure di esito, sono stati dettagliati in altre sezioni.

Ablazione con catetere a radiofrequenza per FA: tutte le procedure sono state condotte secondo le cure cliniche standard e le linee guida nordamericane ed europee. Da notare che i ricercatori non hanno assegnato interventi specifici ai soggetti dello studio e tutti gli interventi (ecocardiografia transesofagea, isolamento della vena polmonare) sono raccomandati dall'American Heart Association e dalla European Society of Cardiology. L'ablazione transcatetere AF è stata condotta sotto efficaci antagonisti della vitamina K (INR 2-3) e anestesia generale senza interruzione dei farmaci antiaritmici (AAD). L'ecocardiografia transesofagea è stata eseguita per ciascun paziente entro 48 ore prima della procedura per escludere eventuali trombi intracardiaci. Due guaine lunghe (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA o SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) sono state avanzate nell'LA dopo due punture transettali. L'eparina per via endovenosa è stata somministrata con un tempo di coagulazione attivato target oltre i 320 secondi. Per la mappatura e l'ablazione sono stati utilizzati tre cateteri, inseriti attraverso la vena femorale destra: un catetere esapolare non deflessibile 6F ad elettrodi interspaziali da 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm posizionato in alto nell'atrio destro (AR) o nel seno coronarico ( CS) quando possibile (Curva: tipo A-Josephson, Biosense Webster), con il suo elettrodo prossimale posizionato a livello della vena cava inferiore, un catetere di mappatura decapolare circolare 7F (Lasso™) inserito nel LA attraverso uno dei canali costantemente perfusi guaine lunghe e utilizzate per monitorare la PVI, e un catetere sensibile alla forza di contatto per ablazione con punta irrigata esternamente da 3,5 mm 7F (SmartTouch™), posizionato all'interno dell'atrio sinistro attraverso la seconda guaina lunga costantemente irrigata. Un guscio anatomico di Los Angeles è stato creato con l'ausilio del sistema Carto3 (Biosense Webster). Questa shell è stata fusa o meno con la scansione della tomografia computerizzata 3D acquisita prima della procedura di ablazione a seconda della scelta dell'operatore. Le vene polmonari sono state isolate due a due a livello antrale creando una lesione circolare continua. Le regioni della carena sono state prese di mira solo se i PV non potevano essere isolati nonostante la completa creazione di una lesione circolare attorno all'ostio dei PV. Le impostazioni di ablazione con radiofrequenza utilizzate erano: 30 W/48°C/17 ml al minuto ad eccezione della parete LA posteriore (25 W/48°C/17 ml al min) e della cresta (35 W/48°C/30 ml al min) . Trenta minuti dopo il PVI, i blocchi di entrata e uscita sono stati ricontrollati per ogni PV. In caso di riconnessione del fotovoltaico, sono state eseguite applicazioni RF supplementari per isolare nuovamente i fotovoltaici seguendo un approccio in due fasi.

Valutazione della modifica del segnale unipolare: ogni erogazione di radiofrequenza (RF) è stata eseguita con una forza minima di 10 g, attraverso l'intera applicazione RF ed è durata 10 secondi dopo l'elettrogramma atriale unipolare, registrato dal catetere di ablazione, che ha sempre dimostrato positivo-negativo morfologia prima dell'ablazione, è diventato un segnale positivo completo (eccetto sulla parete LA posteriore dove sono stati aggiunti solo 5 secondi supplementari). Durante le singole applicazioni RF, la modifica dell'elettrogramma atriale unipolare è stata monitorata in tempo reale con il sistema Carto™ a una velocità di scansione di 200 mm/s. Il segnale di annotazione di riferimento è stato registrato dal segnale bipolare degli elettrodi 1-2 o 3-4 del catetere esapolare 6F non deflessibile, a seconda che quest'ultimo fosse posizionato nel CS o all'alto RA. Il segnale unipolare è stato registrato dall'elettrodo distale da 3,5 mm del catetere per ablazione ed è stato filtrato sul sistema Carto™ con un [0,5-120] Filtro passa-banda Hz e visualizzato nel visualizzatore di annotazioni Carto™. L'elettrodo indifferente è stato utilizzato come catodo e si trovava a livello della vena cava inferiore.

Gestione e follow-up post-ablazione: tutti i pazienti sono stati dimessi a casa entro 3 giorni e arruolati in un follow-up di 12 mesi. Dopo la procedura, l'AAD è stato interrotto mentre gli antagonisti della vitamina K sono stati prescritti per 3 mesi. Successivamente, gli antagonisti della vitamina K sono stati continuati o meno, a seconda del punteggio CHA2DS2-VASc di ciascun paziente. I pazienti sono stati valutati prima della dimissione, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la procedura. Le informazioni raccolte includevano i dettagli dei farmaci cardiaci, la classe funzionale NYHA e la storia di eventuali aritmie o altri eventi avversi. Inoltre, ad ogni visita sono stati sistematicamente ottenuti un ECG a 12 derivazioni e un monitoraggio Holter di 24 ore. L'ecocardiografia è stata eseguita in tutti i casi il giorno dopo la procedura. Nessun farmaco antiaritmico è stato prescritto dopo l'ablazione. Se c'era una recidiva documentata di FA sintomatica durante il periodo di blanking di 3 mesi e il paziente richiedeva una terapia farmacologica antiaritmica, l'opzione preferita era un farmaco di classe 1 o di classe 3 (sotalolo) precedentemente inefficace ma tollerato. È stata considerata la recidiva di tachicardia atriale/AF, qualsiasi episodio di durata > 30 s (sintomatico o asintomatico) successivo a un periodo di blanking di 3 mesi.