Modificación del electrograma auricular unipolar combinada con la tecnología de detección de fuerza de contacto para el aislamiento de venas pulmonares (Uniforce)

Pacientes y entorno: En este estudio observacional de 12 seguimientos se inscribieron pacientes consecutivos remitidos a las instituciones participantes, desde noviembre de 2013 hasta enero de 2015, para la ablación con catéter de la fibrilación auricular (FA) paroxística sintomática y resistente a los medicamentos. La FA paroxística se definió como cualquier episodio de FA que termina espontáneamente en menos de siete días. Los criterios de elegibilidad, así como las medidas de resultado, se han detallado en otras secciones.

Ablación con catéter de radiofrecuencia para la FA: todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con la atención clínica estándar y las pautas norteamericanas y europeas. Cabe destacar que los investigadores no asignaron intervenciones específicas a los sujetos del estudio, y todas las intervenciones (ecocardiografía transesofágica, aislamiento de venas pulmonares) son recomendadas por la American Heart Association y la European Society of Cardiology. La ablación con catéter de la FA se realizó con antagonistas de la vitamina K eficientes (INR 2-3) y anestesia general sin suspender los fármacos antiarrítmicos (DAA). Se realizó una ecocardiografía transesofágica a cada paciente dentro de las 48 horas previas al procedimiento para excluir cualquier trombo intracardíaco. Se introdujeron dos vainas largas (Preface™, Biosense Webster, Diamond Bar, CA o SLO™, Saint Jude Medical, Minnetonka, MN) en la AI después de dos punciones transeptales. Se administró heparina intravenosa con un tiempo de coagulación activado objetivo superior a 320 segundos. Se utilizaron tres catéteres, insertados a través de la vena femoral derecha, para el mapeo y la ablación: un catéter de electrodos interespaciados de 2,5-2,5-2,5-2,5-247,5 mm hexapolar no deflectable de 6 F colocado en la aurícula derecha (RA) alta o en el seno coronario ( CS) siempre que sea posible (Curva: tipo A-Josephson, Biosense Webster), con su electrodo proximal colocado a nivel de la vena cava inferior, un catéter de mapeo decapolar circular 7F (Lasso™) colocado en la AI a través de uno de los vainas largas y se usa para monitorear PVI, y un catéter de detección de fuerza de contacto de ablación con punta irrigada externamente de 3,5 mm 7F (SmartTouch™), colocado dentro de la AI a través de la segunda vaina larga constantemente irrigada. Se creó una concha de anatomía LA con la ayuda del sistema Carto3 (Biosense Webster). Este caparazón se fusionó o no con la tomografía computarizada 3D adquirida antes del procedimiento de ablación, según la elección del operador. Las venas pulmonares se aislaron de dos en dos a nivel del antro creando una lesión circular continua. Las regiones de la carina se seleccionaron solo si las VP no podían aislarse a pesar de la creación de una lesión circular completa alrededor de los orificios de las VP. Los ajustes de ablación por radiofrecuencia utilizados fueron: 30 W/48 °C/17 ml por minuto excepto para la pared LA posterior (25 W/48 °C/17 ml por min) y la cresta (35 W/48 °C/30 ml por min) . Treinta minutos después del PVI, se volvieron a verificar los bloques de entrada y salida para cada PV. En el caso de la reconexión de PV, se realizaron aplicaciones de RF complementarias para volver a aislar los PV siguiendo un enfoque de dos pasos.

Evaluación de la modificación de la señal unipolar: cada entrega de radiofrecuencia (RF) se realizó con una fuerza mínima de 10 g, durante toda la aplicación de RF y duró 10 segundos después del electrograma auricular unipolar, registrado por el catéter de ablación, que siempre demostró positivo-negativo. morfología antes de la ablación, se convirtió en una señal positiva completa (excepto en la pared posterior de LA donde solo se agregaron 5 segundos suplementarios). Durante las aplicaciones de RF individuales, la modificación del electrograma auricular unipolar se controló en tiempo real con el sistema Carto™ a una velocidad de barrido de 200 mm/s. La señal de anotación de referencia se registró a partir de la señal bipolar de los electrodos 1-2 o 3-4 del catéter hexapolar 6F no deflectable, dependiendo de si este último se colocó en el SC o en la AR alta. La señal unipolar se registró desde el electrodo distal de 3,5 mm del catéter de ablación y se filtró en el sistema Carto™ con un [0,5-120] Filtro de paso de banda Hz y se muestra en el visor de anotaciones Carto™. El electrodo indiferente se utilizó como cátodo y se ubicó a nivel de la vena cava inferior.

Seguimiento y manejo posterior a la ablación: Todos los pacientes fueron dados de alta en el plazo de 3 días y se inscribieron en un seguimiento de 12 meses. Después del procedimiento, se suspendieron los AAD y se prescribieron antagonistas de la vitamina K durante 3 meses. Posteriormente, se continuó o no con los antagonistas de la vitamina K, según la puntuación CHA2DS2-VASc de cada paciente. Los pacientes fueron evaluados antes del alta, 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del procedimiento. La información recopilada incluyó detalles de medicamentos cardíacos, clase funcional de la NYHA e historial de arritmias u otros eventos adversos. Además, en cada visita se obtuvo sistemáticamente un ECG de 12 derivaciones y un Holter de 24 horas. La ecocardiografía se realizó en todos los casos al día siguiente del procedimiento. No se prescribió medicación antiarrítmica tras la ablación. Si hubo una recurrencia documentada de la FA sintomática durante el período de cegamiento de 3 meses y el paciente requería tratamiento con fármacos antiarrítmicos, la opción preferida era un fármaco de clase 1 o clase 3 (sotalol) previamente ineficaz pero tolerado. Se consideró taquicardia auricular/recurrencia de FA cualquier episodio de duración > 30 s (sintomático o asintomático) posterior a un período de cegamiento de 3 meses.