骨髄毒性化学療法を受けている乳がん患者における F-627 の第 II 相用量決定研究。

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、準拠した研究手順に従う意思がある。
2. 18～70歳。
3. 最大 4 サイクルの化学療法 (エピルビシンとシクロホスファミド、それぞれ 100 mg/m2 と 600 mg/m2) を受ける予定の切除後の乳がん患者の女性。
4. East Cooperative Oncology Group (ECOG) のスコアは 0-2 です。
5. 化学療法前の好中球絶対数（ANC）≧2.0×109/L、ヘモグロビン（Hb）≧11.0g/dl、血小板（PLT）≧100×109/L。
6. 肝機能と腎機能の検査は正常範囲内でした。
7. 左心室駆出率 (LVEF) > 50%。
8. 女性の場合、対象は妊娠の可能性がないか、または妊娠の可能性があります。

除外基準:

1. 患者は登録前4週間以内に放射線療法を受けた。
2. 患者は乳がんの切除前に術前化学療法を受けました。
3. 患者は骨髄移植または造血幹細胞移植を受けました。
4. 患者は乳がん以外の悪性腫瘍を患っていた。
5. 患者は登録前6週間以内にG-CSF治療を受けた。
6. 臨床検査、心電図検査、またはその他の医療処置によって診断された急性うっ血性心不全、心筋疾患、または心筋梗塞。
7. 脾腫を引き起こす可能性のある疾患。
8. -1年以内の急性感染症、慢性活動性B型肝炎感染症（登録前にB型肝炎抗原が陰性だった対象を除く）、またはC型肝炎感染症の病歴。
9. 妊娠中または授乳中の女性。妊娠の可能性のある女性は、研究治療前に妊娠検査で陽性反応を示しました。
10. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の患者の陽性結果が知られています。
11. 活動性結核（TB）患者、またはツベルクリン検査で陰性結果を除いて結核患者との濃厚接触歴のある患者。または結核治療中。または胸部X線検査で結核が疑われる場合。
12. 鎌状赤血球貧血の患者。
13. 研究のコンプライアンスに影響を与える可能性のあるアルコール乱用または薬物中毒の患者。
14. 大腸菌から抽出されたタンパク質、G-CSF、または薬物賦形剤に対してアレルギーのある患者。
15. 患者は、作用機序に基づいて登録前の1か月以内または5半減期以内に他の治験薬を摂取した（より長い期間が好ましい）。
16. 研究者の判断に基づいて、この研究に参加するのに適さない可能性のある疾患または症状を有する患者。