En fas II, dosfinnande studie av F-627 hos patienter med bröstcancer som får myelotoxisk kemoterapi.

Inklusionskriterier:

1. Villig att ge skriftligt informerat samtycke och att följa studieförfarandet.
2. 18-70 år gammal;
3. Kvinna med bröstcancerpatienter efter resektion som planerade att få upp till 4 cykler av kemoterapi (epirubicin och cyklofosfamid, 100 mg/m2 respektive 600 mg/m2).
4. Poäng 0-2 för East Cooperative Oncology Group (ECOG).
5. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 2,0 × 109/L, hemoglobin (Hb) ≥ 11,0 g/dl och trombocyter (PLT) ≥ 100 × 109/L före kemoterapi.
6. Lever- och njurfunktionstester var inom normalområdet.
7. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) > 50%.
8. Om hon är kvinna är subjektet antingen inte i fertil ålder eller är i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

1. Patienterna fick strålbehandling inom 4 veckor före inskrivningen.
2. Patienterna fick neoadjuvant kemoterapi före resektionen för bröstcancer.
3. Patienterna fick benmärgstransplantation eller hemopoetisk stamcellstransplantation.
4. Patienten hade annan malignitet än bröstcancer.
5. Patienterna fick G-CSF-behandling inom 6 veckor före inskrivningen.
6. Akut kongestiv hjärtsvikt, hjärtsjukdom eller hjärtinfarkt diagnostiserad genom klinisk, elektrokardiografi eller någon annan medicinsk procedur.
7. Alla sjukdomar som kan orsaka splenomegali.
8. Akuta infektioner, kronisk aktiv hepatit B-infektion inom 1 år (förutom patient med negativt hepatit B-antigen före inskrivning) eller historia av hepatit C-infektion.
9. Graviditet eller ammande kvinnor; kvinnor med graviditetspotential hade positivt graviditetstest före studiebehandlingen.
10. Känt det positiva resultatet av humant immunbristvirus (HIV) eller patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
11. Patienter med aktiv tuberkulos (TB), eller som någonsin haft nära kontakt med patienter med tuberkulos förutom negativt resultat i tuberkulintest; eller under TB-behandling; eller misstänkt tuberkulos genom lungröntgen.
12. Patienter med sicklecellanemi.
13. Patienter med alkoholmissbruk eller drogberoende som kan påverka studiens överensstämmelse.
14. Patienter med allergi mot proteiner extraherade från Escherichia coli, G-CSF eller läkemedelshjälpämnen.
15. Patienterna tog andra prövningsprodukter inom 1 månad eller 5 halveringstider före inskrivningen (längre tidsperiod är att föredra) baserat på verkningsmekanismen.
16. Patienter med sjukdomar eller symtom som kanske inte är lämpliga att inkluderas i denna studie baserat på utredarens bedömning.