モバイル耳鏡検査 - 居住者がスマートフォンの耳鏡アタッチメントを使用して急性中耳炎を診断する有効性 (MOTO)

背景: 急性中耳炎 (AOM) は、小児期の最も一般的な疾患の 1 つであり、医療相談の主要な原因となっています。 耳鏡は伝統的に AOM の診断に使用されるツールですが、訓練生と開業医の両方の耳鏡診断スキルは限られているようです。 したがって、新しい診断方法が継続的に開発されています。 これらのデバイスの 1 つは、CellScope Oto と呼ばれるスマートフォンの耳鏡アタッチメントです。これは、レジデントとスタッフが診断品質の画像を共有できるポータブル ビデオ耳鏡です。

目的: 呼吸器症状を呈する熱性小児の急性中耳炎の診断におけるレジデントの有効性を、従来の耳鏡と比較して、スマートフォンの耳鏡アタッチメントを使用して評価すること。

方法: これは、従来の耳鏡と比較して、CellScope Oto を使用してレジデントが AOM の疑いで救急部門 (ED) を訪れた子供の耳の評価の精度を評価するランダム化比較試験になります。 これは、三次医療病院の単一の小児科 ED で実施されます。 参加者は、発熱と呼吸器症状を呈する1歳から5歳までの子供です。 参加者のベースライン特性が評価されます。 参加するレジデントは、CellScope Oto の使用方法を教えられ、研究に参加する準備が整う前に、数人の患者と一緒に練習します。 対象患者は平日に募集します。 両親が同意した場合、患者は最初にスタッフの小児耳鼻咽喉科医によって双眼顕微鏡を使用して評価されます (ゴールド スタンダード)。 次に、介入法を使用するレジデントと対照法を使用するレジデントの 2 人の参加レジデントによって評価されます。 ランダム化は、最初に使用する視覚化方法を決定するために使用されます。 3つの検査すべてが実施された後、レジデント、患者の保護者、および担当スタッフはそれぞれ、実施された検査の最終診断と自信、お気に入りの方法、および対照検査の必要性についての簡単なアンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートは、無作為化を知らされていないレビュー担当者によってレビューされます。 主要な結果の尺度は、双眼顕微鏡を使用してスタッフの小児耳鼻咽喉科医が行った診断と比較した、レジデントによって行われた AOM 診断の精度になります。 2回評価された100人の参加者のサンプルサイズは、80％の検出力と0.05のアルファ値を提供し、従来の耳鏡の使用と比較して、スマートフォンの耳鏡アタッチメントを使用したレジデントによるAOMの適切な診断率に15％の差があることを示します.

期待される結果: 研究者は、従来の耳鏡と比較して、スマートフォン耳鏡アタッチメントを使用して、小児科関連プログラムに登録されたレジデントによる AOM 診断の有効率が 15% 増加することを示すことを期待しています。 このデバイスは、現在の AOM の診断方法を変える可能性があり、その結果、毎年行われる抗生物質の処方量が減少する可能性があります。