Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliotoskooppi – asukkaiden tehokkuus akuutin välikorvantulehduksen diagnosoinnissa älypuhelimen otoskoopin avulla (MOTO)

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Mobiili otoskooppi – asukkaiden tehokkuus akuutin välikorvantulehduksen diagnosoinnissa älypuhelimen otoskooppiliittimen avulla: satunnaistetut kontrolloidut kokeet

Arvioida asukkaiden tehokkuutta akuutin välikorvatulehduksen diagnosoinnissa kuumeisilla ja hengitystieoireita sairastavilla lapsilla älypuhelimen otoskooppiliittimellä verrattuna klassiseen otoskooppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Akuutti välikorvatulehdus (AOM) on yksi yleisimmistä lapsuuden sairauksista ja johtava terveydenhuollon konsultaatioiden syy. Vaikka otoskooppi on perinteisesti käytetty työkalu AOM-diagnoosissa, sekä harjoittelijoiden että ammatinharjoittajien otoskooppiset diagnostiset taidot näyttävät olevan rajallisia. Siksi uusia diagnostisia menetelmiä kehitetään jatkuvasti. Yksi näistä laitteista on älypuhelimen otoskooppiliite CellScope Oto, kannettava video-otoskooppi, jonka avulla asukkaat ja henkilökunta voivat jakaa diagnostiikkalaatuisia kuvia.

Tavoite: Arvioida asukkaiden tehokkuutta akuutin välikorvatulehduksen diagnosoinnissa kuumeisilla ja hengitystieoireista kärsivillä lapsilla älypuhelimen otoskooppiliittimellä verrattuna klassiseen otoskooppiin.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan CellScope Oto -laitetta käyttävien asukkaiden ensiapuosastolla (ED) käyvien lasten korvien arvioinnin tarkkuutta verrattuna klassiseen otoskooppiin. Se suoritetaan yhdessä lastenlääkärissä korkea-asteen hoidon sairaalassa. Osallistujat ovat 1–5-vuotiaita lapsia, joilla on kuumetta ja hengitystieoireita. Osallistujien perusominaisuudet arvioidaan. Osallistuville asukkaille opetetaan CellScope Oton käyttöä ja harjoitellaan muutaman potilaan kanssa ennen kuin he ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen. Tukikelpoisia potilaita rekrytoidaan arkisin. Jos vanhemmat suostuvat, potilaat arvioi ensin henkilökunnan lasten otolaryngologi binokulaarimikroskoopilla (kultastandardi). Sen jälkeen kaksi osallistuvaa asukasta arvioi ne, toinen interventiomenetelmällä ja toinen kontrollilla. Satunnaistamisen avulla päätetään, mitä visualisointimenetelmää käytetään ensin. Kun kaikki kolme tutkimusta on suoritettu, asukkaita, potilaan huoltajaa ja vastuuhenkilökuntaa pyydetään vastaamaan lyhyeen kyselyyn lopullisesta diagnoosista ja luottamuksesta suoritettuun tutkimukseen, suosikkimenetelmään ja kontrollitutkimuksen tarpeeseen. Satunnaistukselle sokea arvioija tarkistaa nämä kyselylomakkeet. Ensisijainen tulosmitta on asukkaiden tekemän AOM-diagnoosin tarkkuus verrattuna henkilökunnan lasten korva-, kurkku- ja kurkkutautilääkärin binokulaarimikroskoopilla tekemään diagnoosiin. 100 osallistujan otoskoko, joka arvioitiin kahdesti, antaisi tehon 80 % ja alfa-arvon 0,05 osoittamaan 15 % eroa älypuhelimen otoskoopin kiinnitystä käyttävien asukkaiden asianmukaisessa AOM-diagnoosissa verrattuna perinteiseen otoskoopin käyttöön. .

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat osoittavansa 15 %:n lisäyksen AOM-diagnoosin tehokkuudessa lastenlääketieteelliseen ohjelmaan rekisteröityneillä asukkailla älypuhelimen otoskoopin kiinnityksellä verrattuna klassiseen otoskooppiin. Tämä laite voi muuttaa nykyistä AOM-diagnostiikkakäytäntöä ja saattaa puolestaan ​​tarjota vähemmän antibioottireseptejä vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Sainte-Justine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vierailu päivystyspoliklinikalla kuumeen ja hengitysvaikeuksien vuoksi
  • Tunteina, jolloin paikalla on tutkimusassistentti

Poissulkemiskriteerit:

  • Anterior myringotomia putken asetuksella
  • Merkkejä vakavasta infektiosta (luokitteluprioriteetti 1 tai 2, takykardia ja/tai hypotensio, pullistuva fontanelli, niskan jäykkyys, purppurainen ihottuma, muuttunut tajunta)
  • mahdottomuus saada vanhemman tietoon perustuva suostumus (vanhemman poissaolo, kielimuuri jne.)
  • Vaikea krooninen sairaus (immuunipuutos, synnynnäinen sydänsairaus, enkefalopatia, muu keuhkosairaus kuin astma sekä korvan, nenän ja kurkun häiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Cellscope
Tämän tutkimuksen väliintulona käytetään älypuhelimen otoskooppiliitosta nimeltä CellScope Oto.
CellScope Oto on kannettava videootoskooppi, jonka avulla asukkaat ja henkilökunta voivat jakaa diagnostiikkalaatuisia kuvia.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen otoskooppi
Kontrolliryhmä käyttää klassista otoskooppia
Tavallisen otoskoopin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkkuus akuutin välikorvatulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tämä on se osallistujamäärä, jonka osalta asukkaan arvioinnin ja akuutin välikorvatulehduksen diagnoosin välillä on täydellinen yksimielisyys, jonka lasten otolaryngologi on diagnosoinut binokulaarisella mikroskoopilla.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve toiseen kokeeseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujamäärä, josta vastaavan henkilöstön on uusittava tentti
15 minuuttia
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vanhempien tyytyväisyys lapselleen likert-asteikolla tehtyyn korvatutkimukseen
30 minuuttia
Luottamus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
osallistujien luottamus korvatutkimuksiin likert-asteikolla
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jocelyn Gravel, MD, MSc, St. Justine's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOTO study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti välikorvatulehdus

3
Tilaa