SIKLOS ® (DARH) の薬物動態に対する腎機能の影響の評価

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• 男性か女性。
• -ヘモグロビン電気泳動およびデオキシリボ核酸（DNA）分析によるジェノタイピングによって確認された鎌状赤血球症（SSまたはS-β0thal）。
• 社会保障制度への加入。
• 目的、プログラム、および発生する可能性のあるリスクについて通知された後、書面で自由に同意した。

これらの基準は、慢性腎臓病 EPIdemiology (CKD EPI) コラボレーションの式によって推定された糸球体濾過率 (GFR) によって定義された腎機能ステージに従って、鎌状赤血球症患者の 3 つのグループに適用されます。含める前の月数:

• 正常な腎機能: 90 ≤ GFR ≤ 130 mL/min/1.73m2 (女性) または 140 mL/min/1.73m2 男性で。
• 中等度の腎不全: 30 ≤ GFR ≤ 60 mL/min/1.73m2。

• 糸球体腎過剰濾過：女性でGFR > 130 mL/分/1.73m2およびGFR > 140 mL/分/1.73m2 男性で。

  • -研究に含める前に少なくとも1週間±2日間安定した用量でヒドロキシ尿素（Siklos®）で治療し、朝9:00±15分に投与します。

除外基準:

• 同意の拒否。
• 従わない患者。
• -研究に含める前の月の血管閉塞性クリーゼの発生。
• -研究に含める前の15日間に交換輸血を受けた患者。
• -別の臨床試験に参加している患者、または以前の臨床試験の除外期間に参加している患者。
• 利尿薬で治療されている患者。
• 透析患者。
• 併発性疾患、特に炎症性疾患があり、少なくとも 1 か月間回復していない患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 自由を剥奪された、または法的保護下にある患者。
• 研究の目的や経過が理解できず、同意が得られない患者。
• 重度の肝不全の場合。
• 重度の腎不全の場合 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分)。
• 骨髄抑制の毒性徴候を示す患者。