骨髄毒性化学療法を受けている乳がんの女性におけるF-627の薬物動態/動態Ib研究

包含基準:

1. 18～75歳;
2. -最大6サイクルの化学療法（ドセタキソール、ドキソルビシン、およびシクロホスファミド）を受ける予定の切除後の乳がん患者の女性。
3. East Cooperative Oncology Group (ECOG) のスコア 0-1。
4. -絶対好中球数（ANC）≥2.0×109 / L、ヘモグロビン（Hb）≥11.0 g / dl、および血小板（PLT）≥100×109 / L化学療法前;
5. 肝臓と腎臓の機能検査は正常範囲内でした。
6. 左心室駆出率 (LVEF) > 50%;
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、準拠した研究手順を喜んで提供します。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性;妊娠の可能性がある女性は、研究治療前に妊娠検査で陽性でした。
2. -予想生存期間が12か月未満。
3. 患者は、登録前4週間以内に放射線療法を受けました。
4. 患者は、乳癌の切除前にネオアジュバント化学療法を受けました。
5. 患者は骨髄または造血幹細胞移植を受けました。
6. 患者は乳がん以外の悪性腫瘍を患っていた。
7. 患者は、登録前の 6 週間以内に G-CSF 治療を受けました。
8. 患者は化学療法の前治療に耐えられません。
9. 臨床、心電図、またはその他の医療処置によって診断された急性うっ血性心不全、心筋疾患、または心筋梗塞。
10. 脾腫を引き起こす可能性のある疾患。
11. -急性感染症、1年以内の慢性活動性B型肝炎感染（登録前にB型肝炎抗原が陰性の被験者を除く）またはC型肝炎感染の病歴。
12. 活動性結核（TB）の患者、またはツベルクリン検査で陰性の結果を除いて結核患者との密接な接触歴がある;または結核治療中;または胸部X線による結核の疑い。
13. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）の患者の陽性結果が知られています。
14. 鎌状赤血球症の患者。
15. -コンプライアンスに影響を与える可能性のあるアルコール乱用または薬物中毒の患者 研究。
16. 大腸菌から抽出されたタンパク質、G-CSF、または医薬品添加物にアレルギーのある患者。
17. 患者は、登録前4週間以内に他の治験薬を服用しました。
18. -研究者の判断に基づいて、この研究に登録するのに適していない可能性のある疾患または症状を有する患者。