ドライアイ コンタクト レンズ患者における Restasis® の利点のレトロスペクティブ分析
2016年3月1日 更新者:Dr. Thomas P. Kislan、Hazleton Eye Specialists
ドライアイ コンタクト レンズ患者における Restasis® の利点のレトロスペクティブ分析。
調査の概要
詳細な説明
Restasis による治療を受けている、ドライアイと診断されたコンタクトレンズ装用者のチャートを評価して、シルマー、染色、浸透圧レベルを含むがこれらに限定されないさまざまなアウトカム指標を遡及的に調べることにより、治療の成功を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18202
- Hazleton Eye Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 男性または女性、> または = 18 歳
- -被験者は以前に(ベースライン訪問の前に)軽度から重度のドライアイ疾患(ITFレベル1、2、または3)と診断されており、ベースライン後最低6か月間Restasis®による継続的な医学療法が必要でした(訪問1)。または 被験者は軽度から重度のドライアイ疾患 (ITF レベル 1、2、または 3) であると (ベースライン訪問時に) 新たに診断され、ベースライン後最低 6 か月間の Restasis® による継続的な医学療法が必要でした (訪問 1)。
- 被験者は、ベースライン来院(来院1)でRestasis®療法を処方され、ベースライン来院(来院1)の直後に投薬を開始しました
- ベースライン訪問は 2012 年 7 月 1 日から 2014 年 1 月 1 日の間に行われました。
- -被験者は角膜染色と少なくとも1つのドライアイサインを持っていました(すなわち、シルマーテストスコア<10 mm、涙液湖の減少、TBUT <10秒、結膜染色、涙浸透圧> 310 mOsmol / L
- 被験者は、Restasis® 治療開始後の少なくとも 1 回のフォローアップ訪問を反映して、忍容性と有効性のデータをグラフ化していました。と
- -被験者は、ベースライン後最低6か月間Restasis®治療を受けている間、同時にコンタクトレンズを着用しました(訪問1)
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
シルマーテストの点数アップ
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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コンタクトレンズ装用時間の増加
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Thomas P Kislan, Dr.、Owner
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月1日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。