Uma análise retrospectiva dos benefícios de Restasis® em pacientes com lentes de contato para olho seco
1 de março de 2016 atualizado por: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Uma análise retrospectiva dos benefícios de Restasis® em pacientes com lentes de contato para olho seco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os gráficos dos usuários de lentes de contato com diagnóstico de olho seco que estão sendo tratados com Restasis serão avaliados para determinar o sucesso no tratamento, analisando retrospectivamente várias medidas de resultado, incluindo, entre outros, níveis de schirmer, coloração e osmolaridade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18202
- Hazleton Eye Specialists
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de Atenção Primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, > ou = 18 anos de idade
- O indivíduo foi previamente diagnosticado (antes da visita inicial) com doença de olho seco leve a grave (ITF nível 1, 2 ou 3) que exigiu terapia médica contínua com Restasis® por um período mínimo de 6 meses após a consulta inicial (visita 1); ou O indivíduo foi diagnosticado recentemente (na visita inicial) com doença de olho seco leve a grave (nível ITF 1, 2 ou 3) que exigiu terapia médica contínua com Restasis® por um período mínimo de 6 meses após a consulta inicial (visita 1);
- O indivíduo recebeu prescrição de terapia Restasis® na visita de linha de base (visita 1) e iniciou a dosagem imediatamente após a visita de linha de base (visita 1)
- A visita de referência ocorreu entre 01 de julho de 2012 e 01 de janeiro de 2014;
- O indivíduo apresentava coloração da córnea e pelo menos um sinal de olho seco (ou seja, pontuação do Teste de Schirmer <10 mm, diminuição do lago lacrimal, TBUT <10 segundos, coloração da conjuntiva, osmolaridade lacrimal >310 mOsmol/L
- O sujeito tinha dados de tolerabilidade e eficácia registrados refletindo pelo menos uma visita de acompanhamento após o início do tratamento com Restasis®; e
- O sujeito usava lente(s) de contato simultaneamente enquanto recebia o tratamento Restasis® por um período mínimo de 6 meses após a linha de base (Visita 1)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria da pontuação do Teste de Schirmer
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Aumento do tempo de uso das lentes de contato
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Kislan, Dr., Owner
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-00864
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