Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza korzyści Restasis® u pacjentów z soczewkami kontaktowymi do suchego oka

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Retrospektywna analiza korzyści Restasis® u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe z suchością oczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykresy użytkowników soczewek kontaktowych ze zdiagnozowanym zespołem suchego oka leczonych preparatem Restasis zostaną ocenione w celu określenia powodzenia leczenia poprzez retrospektywne spojrzenie na różne wskaźniki wyników, w tym między innymi poziomy Schirmera, barwienia i osmolarności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, > lub = 18 lat
  • U osobnika zdiagnozowano wcześniej (przed wizytą wyjściową) łagodną do ciężkiej chorobę suchego oka (poziom ITF 1, 2 lub 3), która wymagała ciągłej terapii medycznej preparatem Restasis® przez minimalny okres 6 miesięcy po wizycie początkowej (wizyta 1); lub Pacjent został niedawno zdiagnozowany (podczas wizyty wyjściowej) z łagodną do ciężkiej chorobą suchego oka (poziom ITF 1, 2 lub 3), która wymagała ciągłej terapii medycznej preparatem Restasis® przez minimalny okres 6 miesięcy po wizycie początkowej (wizyta 1);
  • Pacjentowi przepisano terapię Restasis® podczas wizyty podstawowej (wizyta 1) i rozpoczął dawkowanie natychmiast po wizycie podstawowej (wizyta 1)
  • Wizyta bazowa miała miejsce między 1 lipca 2012 a 1 stycznia 2014;
  • U pacjenta wystąpiło zabarwienie rogówki i co najmniej jeden objaw suchego oka (tj. wynik testu Schirmera <10 mm, zmniejszone jezioro łzowe, TBUT <10 sekund, zabarwienie spojówek, osmolarność łez >310 mOsmol/L
  • Pacjent miał sporządzone dane dotyczące tolerancji i skuteczności odzwierciedlające co najmniej jedną wizytę kontrolną po rozpoczęciu leczenia Restasis®; I
  • Pacjent nosił soczewki kontaktowe jednocześnie z leczeniem Restasis® przez minimalny okres 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Wizyta 1)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyniku testu Schirmera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zwiększony czas noszenia soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-00864

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj