Un análisis retrospectivo de los beneficios de Restasis® en pacientes con lentes de contacto de ojo seco
1 de marzo de 2016 actualizado por: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Un análisis retrospectivo de los beneficios de Restasis® en pacientes con lentes de contacto de ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán los gráficos de los usuarios de lentes de contacto con ojo seco diagnosticado que están siendo tratados con Restasis para determinar el éxito del tratamiento mediante la observación retrospectiva de varias medidas de resultado que incluyen, entre otros, los niveles de osmolaridad, tinción y schirmer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18202
- Hazleton Eye Specialists
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer, > o = 18 años de edad
- El sujeto fue diagnosticado previamente (antes de la visita inicial) con enfermedad de ojo seco de leve a grave (nivel ITF 1, 2 o 3) que requirió terapia médica continua con Restasis® durante una duración mínima de 6 meses después de la visita inicial (visita 1); o El sujeto fue diagnosticado recientemente (en la visita inicial) con enfermedad de ojo seco de leve a grave (nivel ITF 1, 2 o 3) que requirió terapia médica continua con Restasis® durante una duración mínima de 6 meses después de la visita inicial (visita 1);
- Al sujeto se le recetó terapia Restasis® en la visita inicial (visita 1) y comenzó a recibir la dosis inmediatamente después de la visita inicial (visita 1)
- La visita inicial ocurrió entre el 1 de julio de 2012 y el 1 de enero de 2014;
- El sujeto tenía tinción de la córnea y al menos un signo de ojo seco (es decir, puntuación de la prueba de Schirmer <10 mm, disminución del lago lagrimal, TBUT <10 segundos, tinción conjuntival, osmolaridad lagrimal >310 mOsmol/L
- El sujeto había registrado datos de tolerabilidad y eficacia que reflejaban al menos una visita de seguimiento después del inicio del tratamiento con Restasis®; y
- El sujeto usó lentes de contacto simultáneamente mientras recibía el tratamiento Restasis® durante un mínimo de 6 meses después del inicio (visita 1)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la puntuación de la prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Mayor tiempo de uso de lentes de contacto
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Kislan, Dr., Owner
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-00864
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