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Restasis® 对干眼角膜接触镜患者益处的回顾性分析

2016年3月1日更新者：Dr. Thomas P. Kislan、Hazleton Eye Specialists

Restasis® 对干眼角膜接触镜患者益处的回顾性分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干眼症

干预/治疗

其他：无干预

详细说明

将评估正在接受 Restasis 治疗的诊断为干眼症的隐形眼镜佩戴者的图表，通过回顾性地查看各种结果指标（包括但不限于闪光、染色和渗透压水平）来确定治疗是否成功

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18202
    - Hazleton Eye Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准：

男性或女性，> 或 = 18 岁
受试者先前被诊断（在基线访问之前）患有轻度至重度干眼病（ITF 1、2 或 3 级），需要在基线（访问 1）后至少 6 个月内使用 Restasis® 进行连续药物治疗；受试者新诊断（在基线访视时）患有轻度至重度干眼病（ITF 1、2 或 3 级），需要在基线（访视 1）后至少 6 个月内使用 Restasis® 进行连续药物治疗；或
受试者在基线访视（访视 1）时接受了 Restasis® 治疗，并在基线访视（访视 1）后立即开始给药
基线访问发生在 2012 年 7 月 1 日至 2014 年 1 月 1 日之间；
受试者有角膜染色和至少一种干眼症（即，Schirmer 测试评分 <10 毫米，泪湖减少，TBUT <10 秒，结膜染色，泪液渗透压 >310 mOsmol/L
受试者已将耐受性和疗效数据绘制成图表，反映了 Restasis® 治疗开始后的至少一次随访；和
受试者在接受 Restasis® 治疗的同时佩戴隐形眼镜至少持续 6 个月（访问 1）

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
改善 Schirmer 的测试分数大体时间：6个月	6个月
隐形眼镜佩戴时间增加大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hazleton Eye Specialists

调查人员

首席研究员：Thomas P Kislan, Dr.、Owner

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月10日

首次发布 (估计)

2015年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月1日

最后验证