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Une analyse rétrospective des avantages de Restasis® chez les patients porteurs de lentilles de contact avec les yeux secs

1 mars 2016 mis à jour par: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Une analyse rétrospective des bénéfices de Restasis® chez les patients porteurs de lentilles de contact avec les yeux secs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers des porteurs de lentilles de contact avec un diagnostic de sécheresse oculaire qui sont traités avec Restasis seront évalués pour déterminer le succès du traitement en examinant rétrospectivement diverses mesures de résultats, y compris, mais sans s'y limiter, les niveaux de schirmer, de coloration et d'osmolarité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme, > ou = 18 ans
  • Le sujet a déjà été diagnostiqué (avant la visite de référence) avec une sécheresse oculaire légère à sévère (niveau ITF 1, 2 ou 3) qui a nécessité un traitement médical continu avec Restasis® pendant une durée minimale de 6 mois après la visite de référence (visite 1) ; ou Le sujet a été récemment diagnostiqué (lors de la visite de référence) avec une sécheresse oculaire légère à sévère (niveau ITF 1, 2 ou 3) qui a nécessité un traitement médical continu avec Restasis® pendant une durée minimale de 6 mois après la consultation de référence (visite 1) ;
  • Le sujet s'est vu prescrire un traitement Restasis® lors de la visite de référence (visite 1) et a commencé le dosage immédiatement après la visite de référence (visite 1)
  • La visite de référence a eu lieu entre le 1er juillet 2012 et le 1er janvier 2014 ;
  • Le sujet avait une coloration de la cornée et au moins un signe de sécheresse oculaire (c'est-à-dire un score au test de Schirmer < 10 mm, une diminution du lac lacrymal, un TBUT < 10 secondes, une coloration conjonctivale, une osmolarité lacrymale > 310 mOsmol/L
  • Le sujet avait enregistré des données de tolérabilité et d'efficacité reflétant au moins une visite de suivi après le début du traitement Restasis® ; et
  • Le sujet a porté des lentilles de contact en même temps qu'il recevait un traitement Restasis® pendant une durée minimale de 6 mois après la consultation de référence (visite 1)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du score au test de Schirmer
Délai: 6 mois
6 mois
Augmentation du temps de port des lentilles de contact
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hazleton Eye Specialists

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT-00864

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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