Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv analyse av Restasis®-fordeler hos pasienter med tørre øyekontaktlinser

1. mars 2016 oppdatert av: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
En retrospektiv analyse av Restasis®-fordelene hos pasienter med tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagrammer over kontaktlinsebrukere med diagnostisert tørre øyne som blir behandlet med Restasis vil bli evaluert for å fastslå suksess i behandlingen ved retrospektivt å se på ulike utfallsmål inkludert, men ikke begrenset til, nivåer av schirmer, flekker og osmolaritet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, > eller = 18 år
  • Personen ble tidligere diagnostisert (før baseline-besøket) med mild til alvorlig tørre øyesykdom (ITF-nivå 1, 2 eller 3) som krevde kontinuerlig medisinsk behandling med Restasis® i en minimumsvarighet på 6 måneder etter baseline (besøk 1); eller forsøkspersonen ble nylig diagnostisert (ved baseline-besøk) med mild til alvorlig tørre øyesykdom (ITF-nivå 1, 2 eller 3) som krevde kontinuerlig medisinsk behandling med Restasis® i en minimumsvarighet på 6 måneder etter baseline (besøk 1);
  • Pasienten ble foreskrevet Restasis®-behandling ved baseline-besøk (besøk 1) og påbegynte dosering umiddelbart etter baseline-besøk (besøk 1)
  • Grunnlinjebesøket fant sted mellom 1. juli 2012 og 1. januar 2014;
  • Personen hadde hornhinnefarging og minst ett tegn på tørre øyne (dvs. Schirmers testscore <10 mm, redusert tåreinnsjø, TBUT <10 sekunder, konjunktivalfarging, tåreosmolaritet >310 mOsmol/L
  • Forsøkspersonen hadde kartlagt toleranse- og effektdata som reflekterte minst ett oppfølgingsbesøk etter Restasis®-behandlingsstart; og
  • Forsøkspersonen brukte kontaktlinse(r) samtidig mens de fikk Restasis®-behandling i minimum 6 måneder etter baseline (besøk 1)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av Schirmers testpoengsum
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Økt kontaktlinsebrukstid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT-00864

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere