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Un'analisi retrospettiva dei benefici di Restasis® nei pazienti con lenti a contatto per occhio secco

1 marzo 2016 aggiornato da: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Un'analisi retrospettiva dei benefici di Restasis® nei pazienti con lenti a contatto per occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I grafici dei portatori di lenti a contatto con diagnosi di secchezza oculare che sono in trattamento con Restasis saranno valutati per determinare il successo del trattamento esaminando retrospettivamente varie misure di esito inclusi ma non limitati a livelli di schirmer, colorazione e osmolarità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, > o = 18 anni di età
  • Al soggetto era stata precedentemente diagnosticata (prima della visita al basale) una malattia dell'occhio secco da lieve a grave (livello ITF 1, 2 o 3) che richiedeva una terapia medica continua con Restasis® per una durata minima di 6 mesi dopo il basale (visita 1); o al soggetto è stata diagnosticata di recente (alla visita basale) una secchezza oculare da lieve a grave (livello ITF 1, 2 o 3) che ha richiesto una terapia medica continua con Restasis® per una durata minima di 6 mesi dopo il basale (visita 1);
  • Al soggetto è stata prescritta la terapia Restasis® alla visita basale (visita 1) e ha iniziato la somministrazione immediatamente dopo la visita basale (visita 1)
  • Visita di riferimento avvenuta tra il 1° luglio 2012 e il 1° gennaio 2014;
  • Il soggetto presentava colorazione corneale e almeno un segno di secchezza oculare (ovvero, punteggio del test di Schirmer <10 mm, lago lacrimale ridotto, TBUT <10 secondi, colorazione congiuntivale, osmolarità lacrimale >310 mOsmol/L
  • Il soggetto aveva registrato dati di tollerabilità ed efficacia che riflettessero almeno una visita di follow-up dopo l'inizio del trattamento con Restasis®; E
  • Il soggetto ha indossato lenti a contatto contemporaneamente durante il trattamento Restasis® per una durata minima di 6 mesi dopo il basale (Visita 1)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio del test di Schirmer
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Aumento del tempo di utilizzo delle lenti a contatto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-00864

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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