Restasis®-etujen retrospektiivinen analyysi kuivasilmäisillä piilolinssipotilailla
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Restasis®-etujen retrospektiivinen analyysi kuivasilmäisillä piilolinssipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaaviot piilolinssien käyttäjistä, joilla on diagnosoitu kuivasilmäisyys ja joita hoidetaan Restasis-hoidolla, arvioidaan hoidon onnistumisen määrittämiseksi tarkastelemalla takautuvasti erilaisia tulosmittauksia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen schirmer-, värjäytymistasot ja osmolaarisuustasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18202
- Hazleton Eye Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, > tai = 18-vuotias
- Koehenkilöllä oli aiemmin diagnosoitu (ennen lähtötilanteen käyntiä) lievästä vaikeaan kuivasilmäsairaus (ITF-tasot 1, 2 tai 3), joka vaati jatkuvaa lääketieteellistä Restasis®-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan perustilanteen jälkeen (käynti 1); tai koehenkilöllä oli äskettäin diagnosoitu (peruskäynnillä) lievä tai vaikea kuivasilmäsairaus (ITF-taso 1, 2 tai 3), joka vaati jatkuvaa lääketieteellistä Restasis®-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan perustilanteen jälkeen (käynti 1);
- Koehenkilölle määrättiin Restasis®-hoito lähtötilanteessa (käynti 1) ja annostelu aloitettiin välittömästi peruskäynnin jälkeen (käynti 1)
- Perustilan käynti tapahtui 1. heinäkuuta 2012 ja 1. tammikuuta 2014 välisenä aikana;
- Koehenkilöllä oli sarveiskalvon värjäytyminen ja ainakin yksi kuivasilmäisyyden merkki (eli Schirmerin testitulos <10 mm, kyyneljärvi vähentynyt, TBUT <10 sekuntia, sidekalvon värjäytyminen, kyynelten osmolaarisuus >310 mOsmol/L
- Potilaalla oli kartoitetut siedettävyys- ja tehotiedot, jotka heijastivat vähintään yhtä seurantakäyntiä Restasis®-hoidon aloittamisen jälkeen; ja
- Koehenkilö käytti piilolinssejä samanaikaisesti Restasis®-hoidon aikana vähintään 6 kuukauden ajan perustilanteen jälkeen (käynti 1)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Schirmerin testin tuloksen parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Pidentynyt piilolinssien käyttöaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas P Kislan, Dr., Owner
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-00864
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .