Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve analyse van Restasis®-voordelen bij patiënten met droge-ogencontactlenzen

1 maart 2016 bijgewerkt door: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists

Een retrospectieve analyse van de voordelen van Restasis® bij patiënten met droge-ogencontactlenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Droge ogen syndroom

Interventie / Behandeling

Ander: Geen tussenkomst

Gedetailleerde beschrijving

Grafieken van contactlensdragers met gediagnosticeerde droge ogen die worden behandeld met Restasis zullen worden geëvalueerd om het succes van de behandeling te bepalen door retrospectief te kijken naar verschillende uitkomstmaten, waaronder maar niet beperkt tot schirmer-, kleuring- en osmolariteitsniveaus

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18202
    - Hazleton Eye Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek Eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw, > of = 18 jaar oud
Proefpersoon was eerder (vóór het basislijnbezoek) gediagnosticeerd met milde tot ernstige droge ogen (ITF-niveau 1, 2 of 3) waarvoor een continue medische behandeling met Restasis® nodig was gedurende minimaal 6 maanden na de basislijn (bezoek 1); of Proefpersoon kreeg een nieuwe diagnose (tijdens baselinebezoek) met milde tot ernstige droge ogen (ITF-niveau 1, 2 of 3) waarvoor continue medische therapie met Restasis® nodig was gedurende minimaal 6 maanden na baseline (bezoek 1);
Proefpersoon kreeg Restasis®-therapie voorgeschreven bij basislijnbezoek (bezoek 1) en begon met doseren onmiddellijk na basislijnbezoek (bezoek 1)
Baseline Visit vond plaats tussen 1 juli 2012 en 1 januari 2014;
Proefpersoon had verkleuring van het hoornvlies en ten minste één teken van droge ogen (d.w.z. Schirmer's testscore <10 mm, verminderde traanplas, TBUT <10 seconden, conjunctivale verkleuring, traanosmolariteit >310 mOsmol/L
De proefpersoon had verdraagbaarheids- en werkzaamheidsgegevens in kaart gebracht die ten minste één vervolgbezoek weerspiegelden na het starten van de Restasis®-behandeling; En
Proefpersoon droeg gelijktijdig contactlens(lens) terwijl hij Restasis®-behandeling kreeg voor een minimale duur van 6 maanden na baseline (Bezoek 1)

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verbetering van de Schirmer-testscore Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Verhoogde draagtijd van contactlenzen Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2016

Laatst geverifieerd