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Eine retrospektive Analyse der Vorteile von Restasis® bei Kontaktlinsenpatienten mit trockenen Augen

1. März 2016 aktualisiert von: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Eine retrospektive Analyse der Vorteile von Restasis® bei Kontaktlinsenpatienten mit trockenen Augen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diagramme von Kontaktlinsenträgern mit diagnostiziertem trockenem Auge, die mit Restasis behandelt werden, werden ausgewertet, um den Behandlungserfolg zu bestimmen, indem nachträglich verschiedene Ergebnismessungen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schirmer, Färbung und Osmolaritätswerte

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, > oder = 18 Jahre alt
  • Beim Probanden wurde zuvor (vor dem Baseline-Besuch) eine leichte bis schwere Erkrankung des trockenen Auges (ITF-Level 1, 2 oder 3) diagnostiziert, die eine kontinuierliche medizinische Therapie mit Restasis® für eine Mindestdauer von 6 Monaten nach dem Baseline (Besuch 1) erforderte; oder Bei dem Probanden wurde (beim Baseline-Besuch) eine leichte bis schwere Erkrankung des trockenen Auges (ITF-Level 1, 2 oder 3) neu diagnostiziert, die eine kontinuierliche medizinische Therapie mit Restasis® für eine Mindestdauer von 6 Monaten nach dem Baseline (Besuch 1) erforderte;
  • Dem Probanden wurde die Restasis®-Therapie beim Baseline-Besuch (Besuch 1) verschrieben und es wurde unmittelbar nach dem Baseline-Besuch (Besuch 1) mit der Dosierung begonnen.
  • Baseline Visit fand zwischen dem 1. Juli 2012 und dem 1. Januar 2014 statt;
  • Der Proband hatte eine Hornhautverfärbung und mindestens ein Anzeichen für trockenes Auge (d. h. Schirmer-Testwert < 10 mm, verringerter Tränensee, TBUT < 10 Sekunden, konjunktivale Verfärbung, Tränenosmolarität > 310 mOsmol/l
  • Der Proband hatte kartierte Verträglichkeits- und Wirksamkeitsdaten, die mindestens einen Folgebesuch nach Beginn der Behandlung mit Restasis® widerspiegeln; Und
  • Der Proband trug gleichzeitig Kontaktlinse(n) während der Behandlung mit Restasis® für eine Mindestdauer von 6 Monaten nach Baseline (Besuch 1)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Schirmer-Testergebnisses
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Erhöhte Kontaktlinsentragezeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-00864

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