Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ преимуществ Restasis® у пациентов, пользующихся контактными линзами с синдромом сухого глаза

1 марта 2016 г. обновлено: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Ретроспективный анализ преимуществ Restasis® у пациентов с синдромом сухого глаза, контактных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Карты пользователей контактных линз с диагностированным синдромом сухого глаза, получающих лечение Рестазисом, будут оцениваться для определения успеха лечения путем ретроспективного анализа различных показателей результатов, включая, помимо прочего, уровни Ширмера, окрашивания и осмолярности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, > или = 18 лет
  • У субъекта ранее было диагностировано (до исходного визита) заболевание сухого глаза от легкой до тяжелой степени (ITF уровень 1, 2 или 3), которое требовало непрерывной медицинской терапии Restasis® в течение минимальной продолжительности 6 месяцев после исходного состояния (посещение 1); или Субъект был впервые диагностирован (во время исходного визита) с заболеванием сухого глаза от легкой до тяжелой степени (ITF уровень 1, 2 или 3), которое требовало непрерывной медицинской терапии Restasis® в течение минимальной продолжительности 6 месяцев после исходного уровня (посещение 1);
  • Субъекту была назначена терапия Restasis® во время исходного посещения (посещение 1), и он начал принимать дозу сразу после исходного посещения (посещение 1).
  • Базовый визит имел место в период с 1 июля 2012 г. по 1 января 2014 г.;
  • У субъекта было окрашивание роговицы и, по крайней мере, один признак сухости глаз (например, показатель теста Ширмера <10 мм, уменьшение слезного озера, TBUT <10 секунд, окрашивание конъюнктивы, осмолярность слезы> 310 мОсмоль/л).
  • Субъект имел данные о переносимости и эффективности, отражающие по крайней мере одно последующее посещение после начала лечения Restasis®; и
  • Субъект носил контактные линзы одновременно во время лечения Restasis® в течение как минимум 6 месяцев после исходного уровня (посещение 1).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение результатов теста Ширмера
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Увеличение времени ношения контактных линз
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться