Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv analys av Restasis®-fördelarna hos patienter med torra ögonkontaktlinser

1 mars 2016 uppdaterad av: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
En retrospektiv analys av Restasis®-fördelarna hos patienter med torra ögonkontaktlinser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagram över kontaktlinsbärare med diagnostiserade torra ögon som behandlas med Restasis kommer att utvärderas för att fastställa framgång i behandlingen genom att retrospektivt titta på olika resultatmått inklusive men inte begränsat till schirmer, färgning och osmolaritetsnivåer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller Kvinna, > eller = 18 år
  • Patienten diagnostiserades tidigare (före baslinjebesöket) med mild till svår torra ögonsjukdom (ITF nivå 1, 2 eller 3) som krävde kontinuerlig medicinsk behandling med Restasis® under minst 6 månader efter baslinjen (besök 1); eller försökspersonen nyligen diagnostiserats (vid baslinjebesöket) med mild till svår torra ögonsjukdom (ITF nivå 1, 2 eller 3) som krävde kontinuerlig medicinsk behandling med Restasis® under minst 6 månader efter baslinjen (besök 1);
  • Patienten ordinerades Restasis®-behandling vid baslinjebesök (besök 1) och påbörjade doseringen omedelbart efter baslinjebesök (besök 1)
  • Baslinjebesöket inträffade mellan 1 juli 2012 och 1 januari 2014;
  • Försökspersonen hade hornhinnefärgning och minst ett tecken på torra ögon (dvs. Schirmers testresultat <10 mm, minskad tårsjö, TBUT <10 sekunder, konjunktivalfärgning, tårosmolaritet >310 mOsmol/L
  • Försökspersonen hade kartlagt tolerabilitets- och effektdata som återspeglar minst ett uppföljningsbesök efter Restasis®-behandlingsstart; och
  • Försökspersonen bar kontaktlins(er) samtidigt när han fick Restasis®-behandling under minst 6 månader efter baslinjen (besök 1)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av Schirmers testresultat
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ökad användningstid för kontaktlinser
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-00864

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera