Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv analyse af Restasis®-fordele i kontaktlinsepatienter med tørre øjne

1. marts 2016 opdateret af: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
En retrospektiv analyse af Restasis®-fordele hos tørre øjne kontaktlinsepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagrammer over kontaktlinsebrugere med diagnosticeret tørre øjne, som behandles med Restasis, vil blive evalueret for at bestemme succes i behandlingen ved retrospektivt at se på forskellige resultatmål, herunder men ikke begrænset til schirmer-, farvnings- og osmolaritetsniveauer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller Kvinde, > eller = 18 år
  • Forsøgspersonen var tidligere diagnosticeret (før baseline-besøget) med mild til svær tørre øjensygdom (ITF-niveau 1, 2 eller 3), som krævede kontinuerlig medicinsk behandling med Restasis® i en minimumsvarighed på 6 måneder efter baseline (besøg 1); eller Forsøgspersonen var nyligt diagnosticeret (ved baselinebesøg) med mild til svær øjensygdom (ITF niveau 1, 2 eller 3), som krævede kontinuerlig medicinsk behandling med Restasis® i en minimumsvarighed på 6 måneder efter baseline (besøg 1);
  • Forsøgspersonen fik ordineret Restasis®-behandling ved baselinebesøg (besøg 1) og påbegyndte dosering umiddelbart efter baselinebesøg (besøg 1)
  • Baseline besøg fandt sted mellem 1. juli 2012 og 1. januar 2014;
  • Forsøgspersonen havde hornhindefarvning og mindst ét ​​tegn på tørre øjne (dvs. Schirmers testscore <10 mm, nedsat tåresø, TBUT <10 sekunder, konjunktival farvning, tåreosmolaritet >310 mOsmol/L
  • Forsøgspersonen havde kortlagt tolerabilitets- og effektdata, der afspejlede mindst ét ​​opfølgningsbesøg efter Restasis®-behandlingsstart; og
  • Forsøgspersonen bar kontaktlinse(r) samtidig, mens han modtog Restasis®-behandling i en minimumsvarighed på 6 måneder efter baseline (besøg 1)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af Schirmers testresultat
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Øget kontaktlinsebrugstid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hazleton Eye Specialists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (SKØN)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-00864

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner