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안구건조증 콘택트렌즈 환자의 Restasis® 혜택에 대한 후향적 분석

2016년 3월 1일 업데이트: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
안구건조증 환자의 Restasis® 혜택에 대한 후향적 분석.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

레스타시스로 치료를 받고 있는 안구건조증 진단을 받은 콘택트렌즈 착용자의 차트는 쉬르머, 염색 및 삼투압 수준을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 결과 측정을 후향적으로 살펴봄으로써 치료의 성공 여부를 결정하기 위해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차진료소

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, > 또는 = 18세
  • 대상자는 기준선(방문 1) 후 최소 6개월 동안 레스타시스®를 사용한 지속적인 의료 요법이 필요한 경증 내지 중증 안구 건조증(ITF 수준 1, 2 또는 3)으로 이전에 진단(기준선 방문 전)했으며, 또는 기준선(방문 1) 후 최소 6개월 동안 레스타시스®를 사용한 지속적인 의료 요법이 필요한 경증 내지 중증 안구건조증(ITF 수준 1, 2 또는 3)으로 대상체가 새로 진단(기준선 방문 시)됨;
  • 피험자는 기준선 방문(방문 1)에서 Restasis® 요법을 처방받았고 기준선 방문(방문 1) 직후 투약을 시작했습니다.
  • 기준선 방문은 2012년 7월 1일에서 2014년 1월 1일 사이에 이루어졌습니다.
  • 피험자는 각막 염색 및 적어도 하나의 안구 건조 징후(즉, Schirmer's Test 점수 <10 mm, 눈물 호수 감소, TBUT <10초, 결막 염색, 눈물 삼투압 >310 mOsmol/L
  • 피험자는 Restasis® 치료 개시 후 최소 1회 후속 방문을 반영하는 내약성 및 효능 데이터를 차트로 작성했습니다. 그리고
  • 피험자는 기준선 이후 최소 6개월 동안 Restasis® 치료를 받는 동안 콘택트 렌즈(들)를 동시에 착용했습니다(방문 1).

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Schirmer's Test 점수 향상
기간: 6 개월
6 개월
콘택트렌즈 착용시간 증가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas P Kislan, Dr., Owner

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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