Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza přínosů Restasis® u pacientů s kontaktními čočkami suchého oka

1. března 2016 aktualizováno: Dr. Thomas P. Kislan, Hazleton Eye Specialists
Retrospektivní analýza přínosů přípravku Restasis® u pacientů s kontaktními čočkami se suchým okem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Grafy nositelů kontaktních čoček s diagnostikovaným suchým okem, kteří jsou léčeni přípravkem Restasis, budou vyhodnoceny, aby se určila úspěšnost léčby retrospektivním pohledem na různá výsledná měřítka, včetně, ale bez omezení, úrovní schirmer, barvení a osmolarity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, > nebo = 18 let
  • Subjekt byl dříve diagnostikován (před základní návštěvou) s mírným až závažným onemocněním suchého oka (ITF úroveň 1, 2 nebo 3), které vyžadovalo nepřetržitou lékařskou terapii přípravkem Restasis® po minimální dobu 6 měsíců po základním stavu (návštěva 1); nebo Subjekt byl nově diagnostikován (při základní návštěvě) s mírným až závažným onemocněním suchého oka (ITF úroveň 1, 2 nebo 3), které vyžadovalo nepřetržitou lékařskou terapii přípravkem Restasis® po dobu minimálně 6 měsíců po základním vyšetření (návštěva 1);
  • Subjektu byla předepsána terapie Restasis® při základní návštěvě (1. návštěva) a dávkování bylo zahájeno ihned po základní návštěvě (1. návštěva)
  • Základní návštěva proběhla mezi 1. červencem 2012 a 1. lednem 2014;
  • Subjekt měl barvení rohovky a alespoň jeden znak suchého oka (tj. skóre Schirmerova testu <10 mm, snížené slzné jezero, TBUT <10 sekund, barvení spojivek, osmolarita slz >310 mOsmol/l
  • Subjekt měl zmapované údaje o snášenlivosti a účinnosti odrážející alespoň jednu následnou návštěvu po zahájení léčby Restasis®; a
  • Subjekt nosil kontaktní čočky současně při léčbě přípravkem Restasis® po dobu minimálně 6 měsíců po základní linii (návštěva 1)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení skóre Schirmerova testu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Prodloužená doba nošení kontaktních čoček
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hazleton Eye Specialists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas P Kislan, Dr., Owner

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-00864

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit